Oxygénation apnéique par canule nasale pendant la gestion des voies respiratoires chez les enfants subissant une anesthésie générale.
31 août 2017 mis à jour par: Lafi Olayan, University of Birmingham
Oxygénation apnéique par canule nasale pendant la gestion des voies respiratoires chez les enfants subissant une anesthésie générale : un essai contrôlé randomisé pilote »
La gestion des voies respiratoires est une compétence clinique essentielle en anesthésie. La pré-oxygénation avant l'induction de l'anesthésie est une pratique courante pour prévenir la désaturation. L'oxygénation apnéique chez l'adulte est efficace et prolonge le temps de désaturation. L'efficacité de l'oxygénation apnéique chez l'adulte est bien documentée, mais les preuves en pédiatrie manquent. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'oxygénation apnéique lors de la gestion des voies respiratoires chez les enfants.
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé pilote. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une oxygénation apnéique, soit des soins standard lors de l'induction de l'anesthésie. Le critère de jugement principal était la durée de l'apnée en toute sécurité, définie comme un composite du délai jusqu'au premier événement, soit le temps nécessaire pour que la SpO2 chute à 92 %, soit le temps nécessaire pour sécuriser les voies respiratoires, et la SpO2 la plus faible observée pendant la gestion des voies respiratoires. Les critères de jugement secondaires étaient le nombre de patients dont la SpO2 était inférieure à 95 % et le nombre de patients dont la SpO2 était inférieure à 92 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étaient inclus les patients devant subir une intervention chirurgicale programmée sous anesthésie générale.
- Âge : un huit ans.
- ASA I et II uniquement.
- Patients ayant une fonction cardiorespiratoire normale.
Critère d'exclusion:
- Enfants subissant des chirurgies dentaires nécessitant une intubation nasale.
- Les patients qui ont souffert de chutes rapides de la saturation en oxygène plus rapidement que les enfants en bonne santé pour différentes raisons telles que : maladies respiratoires et pulmonaires, infection active ou récente des voies respiratoires supérieures, syndromes avec pathologies cardio-pulmonaires, anomalies cardiaques, anémie, effort respiratoire déprimé, ventilation/ déséquilibre de la perfusion, apnée obstructive du sommeil (OSA) et obstruction des voies respiratoires.
- Les patients ont signalé une obstruction nasale.
- Patients avec des grades de vue laryngoscopique (Cormack Lahane) supérieurs à II, ce qui indique une obstruction des voies respiratoires supérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'oxygénation apnéique
Gestion standard des voies respiratoires + 3 L/min d'oxygène par canule nasale
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3 L/min d'oxygène par canule nasale pendant l'oxygénation apnéique pendant la gestion des voies respiratoires.
|
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Gestion standard des voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure du premier événement
Délai: Estimation : 10 secondes à 3 minutes
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Délai jusqu'au premier événement : soit le temps pour que la SpO2 tombe à 92 %, soit le temps pour sécuriser avec succès les voies respiratoires comme la pratique habituelle sans permettre la désaturation
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Estimation : 10 secondes à 3 minutes
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La SpO2 la plus basse observée lors de la gestion des voies respiratoires
Délai: Estimation : 10 secondes à 3 minutes
|
La SpO2 la plus basse observée lors de la gestion des voies respiratoires
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Estimation : 10 secondes à 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients dont la SpO2 est descendue en dessous de 95 %
Délai: Estimation : 10 secondes à 3 minutes
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Nombre de patients dont la SpO2 est descendue en dessous de 95 %
|
Estimation : 10 secondes à 3 minutes
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Nombre de patients dont la SpO2 est descendue en dessous de 92 %
Délai: Estimation : 10 secondes à 3 minutes
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Nombre de patients dont la SpO2 est descendue en dessous de 92 %
|
Estimation : 10 secondes à 3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Baraka AS, Taha SK, Siddik-Sayyid SM, Kanazi GE, El-Khatib MF, Dagher CM, Chehade JM, Abdallah FW, Hajj RE. Supplementation of pre-oxygenation in morbidly obese patients using nasopharyngeal oxygen insufflation. Anaesthesia. 2007 Aug;62(8):769-73. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05104.x.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
- Hardman JG, Wills JS, Aitkenhead AR. Factors determining the onset and course of hypoxemia during apnea: an investigation using physiological modelling. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):619-24. doi: 10.1097/00000539-200003000-00022.
- Hardman JG, Wills JS. The development of hypoxaemia during apnoea in children: a computational modelling investigation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):564-70. doi: 10.1093/bja/ael178. Epub 2006 Jul 27.
- Olayan L, Alatassi A, Patel J, Milton S. Apnoeic oxygenation by nasal cannula during airway management in children undergoing general anaesthesia: a pilot randomised controlled trial. Perioper Med (Lond). 2018 Feb 21;7:3. doi: 10.1186/s13741-018-0083-x. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (Réel)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP15/134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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