Apnoeisk oksygenering av nesekanyle under luftveisbehandling hos barn som gjennomgår generell anestesi.
31. august 2017 oppdatert av: Lafi Olayan, University of Birmingham
Apnoeisk oksygenering av nesekanyle under luftveisbehandling hos barn som gjennomgår generell anestesi: En pilot randomisert kontrollert prøvelse"
Luftveisbehandling er en kjernekompetanse innen anestesi. Pre-oksygenering før induksjon av anestesi er standard praksis for å forhindre desaturasjon. Apnoeisk oksygenering hos voksne er effektivt og forlenger tiden til desaturasjon. Effektiviteten av apnøisk oksygenering hos voksne er godt dokumentert, men bevis i pediatrikken mangler. Derfor var målet med denne studien å undersøke effektiviteten av apnøisk oksygenering under luftveisbehandling hos barn.
Dette var en pilot randomisert kontrollert studie. Pasientene ble randomisert til enten å motta apnøisk oksygenering eller standardbehandling under induksjon av anestesi. Det primære utfallet var varigheten av sikker apné, definert som en sammensetning av tiden til første hendelse, enten tid for SpO2 å falle til 92 % eller tid for vellykket sikring av luftveiene, og den laveste SpO2 observert under luftveisbehandling. Sekundære utfall var antall pasienter hvis SpO2 falt under 95 % og antall pasienter hvis SpO2 falt under 92 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble inkludert som var planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi.
- Alder: ett åtte år gammel.
- Kun ASA I og II.
- Pasienter med normal kardiorespiratorisk funksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som gjennomgår tannoperasjoner der neseintubasjon er nødvendig.
- Pasienter som led av raske fall i oksygenmetning raskere enn friske barn på grunn av forskjellige årsaker som: luftveis- og lungesykdommer, aktiv eller nylig øvre luftveisinfeksjon, syndromer med kardiopulmonale patologier, hjerteanomalier, anemi, deprimert respirasjonsanstrengelse, ventilasjon/ perfusjonsubalanse, obstruktiv søvnapné (OSA) og luftveisobstruksjon.
- Pasienter rapporterte med nasal obstruksjon.
- Pasienter med grader av laryngoskopisk syn (Cormack Lahane) større enn II, noe som indikerer øvre luftveisobstruksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Apnoeisk oksygeneringsgruppe
Standard luftveisbehandling + 3 L/min oksygen med nesekanyle
|
3 l/min oksygen ved nesekanyle under apnøisk oksygenering under luftveisbehandling.
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
Standard luftveishåndtering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første arrangement
Tidsramme: Estimert: 10 sekunder til 3 minutter
|
Tid til første hendelse: enten tid for SpO2 å falle til 92 % eller tid til å sikre luftveiene som vanlig praksis uten å tillate desaturasjon
|
Estimert: 10 sekunder til 3 minutter
|
|
Den laveste SpO2 observert under luftveisbehandling
Tidsramme: Estimert: 10 sekunder til 3 minutter
|
Den laveste SpO2 observert under luftveisbehandling
|
Estimert: 10 sekunder til 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter hvis SpO2 falt under 95 %
Tidsramme: Estimert: 10 sekunder til 3 minutter
|
Antall pasienter hvis SpO2 falt under 95 %
|
Estimert: 10 sekunder til 3 minutter
|
|
Antall pasienter hvis SpO2 falt under 92 %
Tidsramme: Estimert: 10 sekunder til 3 minutter
|
Antall pasienter hvis SpO2 falt under 92 %
|
Estimert: 10 sekunder til 3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Baraka AS, Taha SK, Siddik-Sayyid SM, Kanazi GE, El-Khatib MF, Dagher CM, Chehade JM, Abdallah FW, Hajj RE. Supplementation of pre-oxygenation in morbidly obese patients using nasopharyngeal oxygen insufflation. Anaesthesia. 2007 Aug;62(8):769-73. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05104.x.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
- Hardman JG, Wills JS, Aitkenhead AR. Factors determining the onset and course of hypoxemia during apnea: an investigation using physiological modelling. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):619-24. doi: 10.1097/00000539-200003000-00022.
- Hardman JG, Wills JS. The development of hypoxaemia during apnoea in children: a computational modelling investigation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):564-70. doi: 10.1093/bja/ael178. Epub 2006 Jul 27.
- Olayan L, Alatassi A, Patel J, Milton S. Apnoeic oxygenation by nasal cannula during airway management in children undergoing general anaesthesia: a pilot randomised controlled trial. Perioper Med (Lond). 2018 Feb 21;7:3. doi: 10.1186/s13741-018-0083-x. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SP15/134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Apnoeisk oksygenering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPediatrisk kirurgi | Rask sekvensinduksjonFrankrike
-
Vyaire MedicalHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk insuffisienssyndrom hos nyfødteItalia