Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apnoická oxygenace nosní kanylou během zajištění dýchacích cest u dětí podstupujících celkovou anestezii.

31. srpna 2017 aktualizováno: Lafi Olayan, University of Birmingham

Apnoická oxygenace nosní kanylou během řízení dýchacích cest u dětí podstupujících celkovou anestezii: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie"

Řízení dýchacích cest je základní klinickou dovedností v anestezii. Pre-oxygenace před indukcí anestezie je standardní praxí, aby se zabránilo desaturaci. Apnoická oxygenace u dospělých je účinná a prodlužuje dobu do desaturace. Účinnost apnoické oxygenace u dospělých je dobře zdokumentována, avšak důkazy v pediatrii chybí. Cílem této studie bylo proto prozkoumat účinnost apnoické oxygenace při zajištění dýchacích cest u dětí.

Jednalo se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii. Pacienti byli randomizováni buď k apnoické oxygenaci nebo standardní péči během úvodu do anestezie. Primárním výsledkem bylo trvání bezpečné apnoe, definované jako složený čas do první příhody, buď čas, kdy SpO2 klesne na 92 ​​%, nebo čas k úspěšnému zajištění dýchacích cest, a nejnižší SpO2 pozorovaný během zajištění dýchacích cest. Sekundárními výstupy byl počet pacientů, jejichž SpO2 klesl pod 95 % a počet pacientů, u kterých SpO2 klesl pod 92 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti, kteří byli naplánováni na elektivní operaci v celkové anestezii.
  • Věk: jeden osm let.
  • Pouze ASA I a II.
  • Pacienti s normální kardiorespirační funkcí.

Kritéria vyloučení:

  • Děti podstupující zubní operace, u kterých je nutná nosní intubace.
  • Pacienti, kteří trpěli rychlým poklesem saturace kyslíkem rychleji než zdravé děti z různých důvodů, jako jsou: respirační a plicní onemocnění, aktivní nebo nedávná infekce horních cest dýchacích, syndromy s kardiopulmonálními patologiemi, srdeční anomálie, anémie, snížená dechová námaha, ventilace/ perfuzní nerovnováha, obstrukční spánková apnoe (OSA) a obstrukce dýchacích cest.
  • Pacienti hlášeni s nosní obstrukcí.
  • Pacienti se stupni laryngoskopického zobrazení (Cormack Lahane) vyšším než II, což svědčí o obstrukci horních cest dýchacích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina apnoické oxygenace
Standardní zajištění dýchacích cest + 3 l/min kyslíku nosní kanylou
Přístroj: Apnoická oxygenace
3 l/min kyslíku nosní kanylou při apnoické oxygenaci při zajištění dýchacích cest.
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Standardní zajištění dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první akci
Časové okno: Odhad: 10 sekund až 3 minuty
Čas do první příhody: buď čas, kdy SpO2 klesne na 92 ​​%, nebo čas k úspěšnému zajištění dýchacích cest jako obvykle bez umožnění desaturace
Odhad: 10 sekund až 3 minuty
Nejnižší SpO2 pozorované během zajištění dýchacích cest
Časové okno: Odhad: 10 sekund až 3 minuty
Nejnižší SpO2 pozorované během zajištění dýchacích cest
Odhad: 10 sekund až 3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, jejichž SpO2 klesl pod 95 %
Časové okno: Odhad: 10 sekund až 3 minuty
Počet pacientů, jejichž SpO2 klesl pod 95 %
Odhad: 10 sekund až 3 minuty
Počet pacientů, jejichž SpO2 klesl pod 92 %
Časové okno: Odhad: 10 sekund až 3 minuty
Počet pacientů, jejichž SpO2 klesl pod 92 %
Odhad: 10 sekund až 3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Spolupracovníci

Cardiff University
King Abdullah International Medical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP15/134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apnoická oxygenace

Klinické studie na Apnoická oxygenace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit