Oxigenação Apneica por Cânula Nasal Durante o Manejo das Vias Aéreas em Crianças Submetidas à Anestesia Geral.
31 de agosto de 2017 atualizado por: Lafi Olayan, University of Birmingham
Oxigenação Apneica por Cânula Nasal Durante o Manejo das Vias Aéreas em Crianças Submetidas à Anestesia Geral: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado"
O manejo das vias aéreas é uma habilidade clínica essencial em anestesia. A pré-oxigenação antes da indução da anestesia é uma prática padrão para prevenir a dessaturação. A oxigenação apneica em adultos é eficaz e prolonga o tempo até a dessaturação. A eficácia da oxigenação apneica em adultos está bem documentada, porém faltam evidências em pediatria. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da oxigenação apneica durante o manejo das vias aéreas em crianças.
Este foi um estudo piloto randomizado controlado. Os pacientes foram randomizados para receber oxigenação apneica ou tratamento padrão durante a indução da anestesia. O desfecho primário foi a duração da apneia segura, definida como um composto do tempo até o primeiro evento, tanto o tempo para SpO2 cair para 92% quanto o tempo para proteger as vias aéreas com sucesso, e o SpO2 mais baixo observado durante o manejo das vias aéreas. Os resultados secundários foram o número de pacientes cujo SpO2 caiu abaixo de 95% e o número de pacientes cujo SpO2 caiu abaixo de 92%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral.
- Idade: um oito anos de idade.
- Somente ASA I e II.
- Pacientes com função cardiorrespiratória normal.
Critério de exclusão:
- Crianças submetidas a cirurgias odontológicas em que há necessidade de intubação nasal.
- Pacientes que sofreram quedas rápidas na saturação de oxigênio mais rapidamente do que crianças saudáveis devido a diferentes razões, como: doenças respiratórias e pulmonares, infecção ativa ou recente do trato respiratório superior, síndromes com patologias cardiopulmonares, anomalias cardíacas, anemia, esforço respiratório deprimido, ventilação/ desequilíbrio da perfusão, apneia obstrutiva do sono (AOS) e obstrução das vias aéreas.
- Pacientes relataram obstrução nasal.
- Pacientes com graus de visão laringoscópica (Cormack Lahane) maiores que II, o que indica obstrução das vias aéreas superiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de oxigenação apneica
Manejo padrão das vias aéreas + 3 L/min de oxigênio por cânula nasal
|
3 L/min de oxigênio por cânula nasal durante a oxigenação apneica durante o manejo das vias aéreas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
Manejo padrão das vias aéreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para o primeiro evento
Prazo: Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
Tempo até o primeiro evento: tempo para SpO2 cair para 92% ou tempo para proteger as vias aéreas com sucesso, como prática usual, sem permitir a dessaturação
|
Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
|
O menor SpO2 observado durante o manejo das vias aéreas
Prazo: Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
O menor SpO2 observado durante o manejo das vias aéreas
|
Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes cujo SpO2 caiu abaixo de 95%
Prazo: Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
Número de pacientes cujo SpO2 caiu abaixo de 95%
|
Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
|
Número de pacientes cujo SpO2 caiu abaixo de 92%
Prazo: Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
Número de pacientes cujo SpO2 caiu abaixo de 92%
|
Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Baraka AS, Taha SK, Siddik-Sayyid SM, Kanazi GE, El-Khatib MF, Dagher CM, Chehade JM, Abdallah FW, Hajj RE. Supplementation of pre-oxygenation in morbidly obese patients using nasopharyngeal oxygen insufflation. Anaesthesia. 2007 Aug;62(8):769-73. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05104.x.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
- Hardman JG, Wills JS, Aitkenhead AR. Factors determining the onset and course of hypoxemia during apnea: an investigation using physiological modelling. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):619-24. doi: 10.1097/00000539-200003000-00022.
- Hardman JG, Wills JS. The development of hypoxaemia during apnoea in children: a computational modelling investigation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):564-70. doi: 10.1093/bja/ael178. Epub 2006 Jul 27.
- Olayan L, Alatassi A, Patel J, Milton S. Apnoeic oxygenation by nasal cannula during airway management in children undergoing general anaesthesia: a pilot randomised controlled trial. Perioper Med (Lond). 2018 Feb 21;7:3. doi: 10.1186/s13741-018-0083-x. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP15/134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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