Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apnoeisk syresättning av näskanyl under luftvägsbehandling hos barn som genomgår allmän anestesi.

31 augusti 2017 uppdaterad av: Lafi Olayan, University of Birmingham

Apneisk syresättning av näskanylen under luftvägsbehandling hos barn som genomgår allmän anestesi: en pilot randomiserad kontrollerad studie"

Luftvägshantering är en central klinisk färdighet inom anestesi. Försyresättning före induktion av anestesi är standardpraxis för att förhindra desaturation. Apnoisk syresättning hos vuxna är effektiv och förlänger tiden till desaturation. Effektiviteten av apnéisk syresättning hos vuxen är väl dokumenterad, dock saknas bevis inom pediatriken. Därför var syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av apnéisk syresättning under luftvägsbehandling hos barn.

Detta var en pilot randomiserad kontrollerad studie. Patienterna randomiserades till att antingen få apnéisk syresättning eller standardvård under induktion av anestesi. Det primära resultatet var varaktigheten av säker apné, definierad som en sammansättning av tiden till första händelsen, antingen tid för SpO2 att sjunka till 92 % eller tid för att framgångsrikt säkra luftvägarna, och den lägsta SpO2 som observerats under luftvägshantering. Sekundära utfall var antalet patienter vars SpO2 sjönk under 95 % och antalet patienter vars SpO2 sjönk under 92 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderades som var schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi.
  • Ålder: ett åtta år gammal.
  • Endast ASA I och II.
  • Patienter med normal kardiorespiratorisk funktion.

Exklusions kriterier:

  • Barn som genomgår tandoperationer där nasal intubation behövs.
  • Patienter som drabbades av snabba sänkningar av syremättnad snabbare än friska barn på grund av olika orsaker såsom: luftvägs- och lungsjukdomar, aktiv eller nyligen genomförd övre luftvägsinfektion, syndrom med hjärt- och lungsjukdomar, hjärtavvikelser, anemi, deprimerad andningsansträngning, ventilation/ perfusionsobalans, obstruktiv sömnapné (OSA) och luftvägsobstruktion.
  • Patienter rapporterade med nasal obstruktion.
  • Patienter med grader av laryngoskopisk syn (Cormack Lahane) större än II, vilket indikerar obstruktion i övre luftvägar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apnéisk syresättningsgrupp
Standard luftvägshantering + 3 l/min syre med näskanyl
Enhet: Apnoeisk syresättning
3 L/min syre genom näskanylen under apnéisk syresättning under luftvägsbehandling.
Inget ingripande: Standardvårdsgrupp
Standard luftvägshantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första evenemanget
Tidsram: Beräknad: 10 sekunder till 3 minuter
Dags till första händelse: antingen dags för SpO2 att sjunka till 92 % eller tid för att lyckas säkra luftvägarna som vanligt utan att tillåta desaturation
Beräknad: 10 sekunder till 3 minuter
Den lägsta SpO2 som observerats under luftvägshantering
Tidsram: Beräknad: 10 sekunder till 3 minuter
Den lägsta SpO2 som observerats under luftvägshantering
Beräknad: 10 sekunder till 3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter vars SpO2 sjönk under 95 %
Tidsram: Beräknad: 10 sekunder till 3 minuter
Antal patienter vars SpO2 sjönk under 95 %
Beräknad: 10 sekunder till 3 minuter
Antal patienter vars SpO2 sjönk under 92 %
Tidsram: Beräknad: 10 sekunder till 3 minuter
Antal patienter vars SpO2 sjönk under 92 %
Beräknad: 10 sekunder till 3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbetspartners

Cardiff University
King Abdullah International Medical Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SP15/134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apneisk syresättning

Kliniska prövningar på Apnoeisk syresättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera