Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apnøisk iltning med næsekanyle under luftvejsbehandling hos børn, der gennemgår generel anæstesi.

31. august 2017 opdateret af: Lafi Olayan, University of Birmingham

Apnøisk iltning af næsekanyle under luftvejsbehandling hos børn, der gennemgår generel anæstesi: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg"

Luftvejshåndtering er en kerne klinisk færdighed i anæstesi. Præ-oxygenering før induktion af anæstesi er standardpraksis for at forhindre desaturation. Apnøisk iltning hos voksne er effektiv og forlænger tiden til desaturation. Effektiviteten af ​​apnøisk iltning hos voksne er veldokumenteret, dog mangler beviser i pædiatrien. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​apnøisk iltning under luftvejsbehandling hos børn.

Dette var et pilot randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne blev randomiseret til enten at modtage apnøisk iltning eller standardbehandling under induktion af anæstesi. Det primære resultat var varigheden af ​​sikker apnø, defineret som en sammensætning af tiden til den første hændelse, enten tidspunktet for SpO2 at falde til 92 % eller tid til at sikre luftvejen med succes, og den laveste SpO2 observeret under luftvejsbehandling. Sekundære resultater var antallet af patienter, hvis SpO2 faldt til under 95 %, og antallet af patienter, hvis SpO2 faldt til under 92 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet, som var planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi.
  • Alder: en otte år gammel.
  • Kun ASA I og II.
  • Patienter med normal kardiorespiratorisk funktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der gennemgår tandoperationer, hvor der er behov for nasal intubation.
  • Patienter, der led af hurtige fald i iltmætning hurtigere end raske børn på grund af forskellige årsager såsom: luftvejs- og lungesygdomme, aktiv eller nylig infektion i de øvre luftveje, syndromer med kardiopulmonale patologier, hjerteanomalier, anæmi, deprimeret respirationsanstrengelse, ventilation/ perfusionsubalance, obstruktiv søvnapnø (OSA) og luftvejsobstruktion.
  • Patienter rapporterede med nasal obstruktion.
  • Patienter med grader af laryngoskopisk syn (Cormack Lahane) større end II, hvilket indikerer obstruktion af øvre luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apnøisk iltningsgruppe
Standard luftvejsstyring + 3 l/min ilt med næsekanyle
Enhed: Apnøisk iltning
3 L/min ilt ved næsekanyle under som apnøisk iltning under luftvejsbehandling.
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Standard luftvejsstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første arrangement
Tidsramme: Estimeret: 10 sekunder til 3 minutter
Tid til første hændelse: enten tid til at SpO2 falder til 92 % eller tid til at sikre luftvejene som sædvanlig praksis uden at tillade desaturation
Estimeret: 10 sekunder til 3 minutter
Den laveste SpO2 observeret under luftvejsbehandling
Tidsramme: Estimeret: 10 sekunder til 3 minutter
Den laveste SpO2 observeret under luftvejsbehandling
Estimeret: 10 sekunder til 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, hvis SpO2 faldt til under 95 %
Tidsramme: Estimeret: 10 sekunder til 3 minutter
Antal patienter, hvis SpO2 faldt til under 95 %
Estimeret: 10 sekunder til 3 minutter
Antal patienter, hvis SpO2 faldt til under 92 %
Tidsramme: Estimeret: 10 sekunder til 3 minutter
Antal patienter, hvis SpO2 faldt til under 92 %
Estimeret: 10 sekunder til 3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

Cardiff University
King Abdullah International Medical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP15/134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apnøisk iltning

Kliniske forsøg med Apnøisk iltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner