Apnoeinen hapetus nenäkanyylilla yleisanestesiassa olevien lasten hengitysteiden hoidon aikana.
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Lafi Olayan, University of Birmingham
Apnoeinen hapetus nenäkanyylilla yleisanestesiassa olevien lasten hengitysteiden hoidon aikana: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Hengitysteiden hallinta on anestesian keskeinen kliininen taito. Esihapetus ennen anestesian induktiota on vakiokäytäntö desaturaatioiden estämiseksi. Apnoeinen hapetus aikuisilla on tehokasta ja pidentää aikaa desaturaatioon. Apnoeisen hapetuksen tehokkuus aikuisilla on dokumentoitu hyvin, mutta todisteita lapsipotilaista ei ole. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia apnoeisen hapetuksen tehokkuutta lasten hengitysteiden hoidon aikana.
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko apnoeista hapetusta tai tavanomaista hoitoa anestesian induktion aikana. Ensisijainen tulos oli turvallisen apnean kesto, joka määriteltiin yhdistelmänä ensimmäiseen tapahtumaan kuluvasta ajasta, joko ajasta, jolloin SpO2 putoaa 92 prosenttiin, tai ajasta, jolla hengitystiet varmistettiin onnistuneesti, ja alimmasta SpO2:sta, joka havaittiin hengitysteiden hallinnan aikana. Toissijaiset tulokset olivat potilaiden lukumäärä, joiden SpO2 laski alle 95 %, ja potilaiden määrä, joiden SpO2 laski alle 92 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joille oli määrätty elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
- Ikä: yksi kahdeksan vuotta vanha.
- Vain ASA I ja II.
- Potilaat, joilla on normaali kardiorespiratorinen toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille tehdään hammasleikkauksia, joissa nenän intubaatiota tarvitaan.
- Potilaat, jotka kärsivät nopeista happisaturaation laskuista nopeammin kuin terveillä lapsilla eri syistä, kuten hengitys- ja keuhkosairaudet, aktiivinen tai äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio, sydän- ja keuhkosairauksiin liittyvät oireyhtymät, sydämen poikkeavuudet, anemia, hengitysvaikeudet, ventilaatio/hengitys perfuusioepätasapaino, obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja hengitysteiden tukos.
- Potilailla on raportoitu nenän tukkeutumisesta.
- Potilaat, joiden laryngoskooppinen näkymä (Cormack Lahane) on suurempi kuin II, mikä viittaa ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apnoeinen hapetusryhmä
Normaali hengitysteiden hallinta + 3 l/min happea nenäkanyylilla
|
3 l/min happea nenäkanyylin kautta apneettisena hapetuksena hengitysteiden hoidon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Normaali hengitysteiden hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen tapahtumaan
Aikaikkuna: Arvioitu kesto: 10 sekuntia - 3 minuuttia
|
Aika ensimmäiseen tapahtumaan: joko aika, jolloin SpO2 laskee 92 prosenttiin, tai aika varmistaa hengitystiet onnistuneesti tavalliseen tapaan ilman desaturaatiota
|
Arvioitu kesto: 10 sekuntia - 3 minuuttia
|
|
Alin SpO2, joka havaittiin hengitysteiden hallinnan aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kesto: 10 sekuntia - 3 minuuttia
|
Alin SpO2, joka havaittiin hengitysteiden hallinnan aikana
|
Arvioitu kesto: 10 sekuntia - 3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden SpO2 laski alle 95 %
Aikaikkuna: Arvioitu kesto: 10 sekuntia - 3 minuuttia
|
Niiden potilaiden määrä, joiden SpO2 laski alle 95 %
|
Arvioitu kesto: 10 sekuntia - 3 minuuttia
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden SpO2 laski alle 92 %
Aikaikkuna: Arvioitu kesto: 10 sekuntia - 3 minuuttia
|
Niiden potilaiden määrä, joiden SpO2 laski alle 92 %
|
Arvioitu kesto: 10 sekuntia - 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Baraka AS, Taha SK, Siddik-Sayyid SM, Kanazi GE, El-Khatib MF, Dagher CM, Chehade JM, Abdallah FW, Hajj RE. Supplementation of pre-oxygenation in morbidly obese patients using nasopharyngeal oxygen insufflation. Anaesthesia. 2007 Aug;62(8):769-73. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05104.x.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
- Hardman JG, Wills JS, Aitkenhead AR. Factors determining the onset and course of hypoxemia during apnea: an investigation using physiological modelling. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):619-24. doi: 10.1097/00000539-200003000-00022.
- Hardman JG, Wills JS. The development of hypoxaemia during apnoea in children: a computational modelling investigation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):564-70. doi: 10.1093/bja/ael178. Epub 2006 Jul 27.
- Olayan L, Alatassi A, Patel J, Milton S. Apnoeic oxygenation by nasal cannula during airway management in children undergoing general anaesthesia: a pilot randomised controlled trial. Perioper Med (Lond). 2018 Feb 21;7:3. doi: 10.1186/s13741-018-0083-x. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP15/134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .