Oxigenación apneica por cánula nasal durante el manejo de la vía aérea en niños sometidos a anestesia general.
31 de agosto de 2017 actualizado por: Lafi Olayan, University of Birmingham
Oxigenación apneica mediante cánula nasal durante el manejo de las vías respiratorias en niños sometidos a anestesia general: un ensayo piloto controlado aleatorizado"
El manejo de las vías respiratorias es una habilidad clínica fundamental en anestesia. La preoxigenación antes de la inducción de la anestesia es una práctica estándar para evitar la desaturación. La oxigenación apneica en adultos es eficaz y prolonga el tiempo hasta la desaturación. La efectividad de la oxigenación apneica en el adulto está bien documentada, sin embargo, falta evidencia en el pediátrico. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar la efectividad de la oxigenación apneica durante el manejo de las vías respiratorias en niños.
Este fue un ensayo piloto controlado aleatorio. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir oxigenación apneica o atención estándar durante la inducción de la anestesia. El resultado primario fue la duración de la apnea segura, definida como una combinación del tiempo hasta el primer evento, ya sea el tiempo para que la SpO2 caiga al 92 % o el tiempo para asegurar con éxito la vía aérea, y la SpO2 más baja observada durante el manejo de la vía aérea. Los resultados secundarios fueron el número de pacientes cuya SpO2 cayó por debajo del 95 % y el número de pacientes cuya SpO2 cayó por debajo del 92 %.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
- Edad: uno ocho años.
- Solo ASA I y II.
- Pacientes con función cardiorrespiratoria normal.
Criterio de exclusión:
- Niños sometidos a cirugías dentales en las que se necesita intubación nasal.
- Pacientes que sufrieron descensos rápidos de la saturación de oxígeno más rápidamente que los niños sanos por diferentes motivos como: enfermedades respiratorias y pulmonares, infección activa o reciente del tracto respiratorio superior, síndromes con patologías cardiopulmonares, anomalías cardíacas, anemia, esfuerzo respiratorio deprimido, ventilación/ desequilibrio de perfusión, apnea obstructiva del sueño (AOS) y obstrucción de las vías respiratorias.
- Pacientes reportados con obstrucción nasal.
- Pacientes con grados de visión laringoscópica (Cormack Lahane) superiores a II, lo que indica obstrucción de la vía aérea superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de oxigenación apneica
Manejo estándar de vía aérea + 3 L/min de oxígeno por cánula nasal
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3 L/min de oxígeno por cánula nasal durante la oxigenación en apnea durante el manejo de la vía aérea.
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Manejo estándar de la vía aérea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer evento
Periodo de tiempo: Estimado: 10 segundos a 3 minutos
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Tiempo hasta el primer evento: tiempo para que SpO2 caiga al 92 % o tiempo para asegurar con éxito las vías respiratorias como práctica habitual sin permitir la desaturación
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Estimado: 10 segundos a 3 minutos
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La SpO2 más baja observada durante el manejo de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
La SpO2 más baja observada durante el manejo de las vías respiratorias
|
Estimado: 10 segundos a 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes cuya SpO2 cayó por debajo del 95 %
Periodo de tiempo: Estimado: 10 segundos a 3 minutos
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Número de pacientes cuya SpO2 cayó por debajo del 95 %
|
Estimado: 10 segundos a 3 minutos
|
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Número de pacientes cuya SpO2 cayó por debajo del 92 %
Periodo de tiempo: Estimado: 10 segundos a 3 minutos
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Número de pacientes cuya SpO2 cayó por debajo del 92 %
|
Estimado: 10 segundos a 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Baraka AS, Taha SK, Siddik-Sayyid SM, Kanazi GE, El-Khatib MF, Dagher CM, Chehade JM, Abdallah FW, Hajj RE. Supplementation of pre-oxygenation in morbidly obese patients using nasopharyngeal oxygen insufflation. Anaesthesia. 2007 Aug;62(8):769-73. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05104.x.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
- Hardman JG, Wills JS, Aitkenhead AR. Factors determining the onset and course of hypoxemia during apnea: an investigation using physiological modelling. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):619-24. doi: 10.1097/00000539-200003000-00022.
- Hardman JG, Wills JS. The development of hypoxaemia during apnoea in children: a computational modelling investigation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):564-70. doi: 10.1093/bja/ael178. Epub 2006 Jul 27.
- Olayan L, Alatassi A, Patel J, Milton S. Apnoeic oxygenation by nasal cannula during airway management in children undergoing general anaesthesia: a pilot randomised controlled trial. Perioper Med (Lond). 2018 Feb 21;7:3. doi: 10.1186/s13741-018-0083-x. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP15/134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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