- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03271827
전신마취 소아의 기도 관리 중 비강 캐뉼라에 의한 무호흡 산소공급.
2017년 8월 31일 업데이트: Lafi Olayan, University of Birmingham
전신 마취를 받는 어린이의 기도 관리 중 비강 캐뉼라에 의한 무호흡 산소 공급: 파일럿 무작위 제어 시험"
기도 관리는 마취의 핵심 임상 기술입니다. 마취 유도 전 사전 산소화는 탈포화를 방지하기 위한 표준 관행입니다. 성인의 무호흡 산소화는 효과적이며 탈포화 시간을 연장합니다. 성인에서 무호흡 산소화의 효과는 잘 문서화되어 있지만 소아과에서는 증거가 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 소아의 기도 관리 중 무호흡 산소화의 효과를 조사하는 것이다.
이것은 파일럿 무작위 통제 시험이었습니다. 무호흡 산소 공급 또는 마취 유도 동안 표준 치료를 받도록 환자를 무작위 배정했습니다. 1차 결과는 SpO2가 92%로 떨어지거나 성공적으로 기도를 확보하는 시간과 기도 관리 중에 관찰된 가장 낮은 SpO2의 복합 시간으로 정의되는 안전한 무호흡 기간이었습니다. 2차 결과는 SpO2가 95% 미만으로 떨어진 환자 수와 SpO2가 92% 미만으로 떨어진 환자 수였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택적 수술이 예정된 환자가 포함되었습니다.
- 나이: 여덟 살.
- ASA I 및 II만 해당.
- 정상적인 심폐 기능을 가진 환자.
제외 기준:
- 비강 삽관이 필요한 치과 수술을 받는 어린이.
- 호흡기 및 폐 질환, 활동성 또는 최근 상기도 감염, 심폐 병리 증후군, 심장 이상, 빈혈, 호흡 저하, 환기/ 관류 불균형, 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 기도 폐쇄.
- 비강 폐쇄로 보고된 환자.
- 상부 기도 폐쇄를 나타내는 II보다 큰 후두경 시야(Cormack Lahane) 등급을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 무호흡 산소 공급 그룹
표준 기도 관리 + 비강 캐뉼라를 통한 산소 3L/min
|
기도 관리 중 무호흡 산소 공급 시 비강 캐뉼라를 통해 3L/min의 산소를 공급합니다.
|
간섭 없음: 표준 치료 그룹
표준 기도 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 이벤트까지의 시간
기간: 예상: 10초~3분
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첫 번째 이벤트까지의 시간: SpO2가 92%로 떨어지는 시간 또는 포화도를 낮추지 않고 일반적인 방법으로 기도를 성공적으로 확보하는 시간
|
예상: 10초~3분
|
기도 관리 중 관찰된 최저 SpO2
기간: 예상: 10초~3분
|
기도 관리 중 관찰된 최저 SpO2
|
예상: 10초~3분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2가 95% 미만으로 떨어진 환자 수
기간: 예상: 10초~3분
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SpO2가 95% 미만으로 떨어진 환자 수
|
예상: 10초~3분
|
SpO2가 92% 미만으로 떨어진 환자 수
기간: 예상: 10초~3분
|
SpO2가 92% 미만으로 떨어진 환자 수
|
예상: 10초~3분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Baraka AS, Taha SK, Siddik-Sayyid SM, Kanazi GE, El-Khatib MF, Dagher CM, Chehade JM, Abdallah FW, Hajj RE. Supplementation of pre-oxygenation in morbidly obese patients using nasopharyngeal oxygen insufflation. Anaesthesia. 2007 Aug;62(8):769-73. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05104.x.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
- Hardman JG, Wills JS, Aitkenhead AR. Factors determining the onset and course of hypoxemia during apnea: an investigation using physiological modelling. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):619-24. doi: 10.1097/00000539-200003000-00022.
- Hardman JG, Wills JS. The development of hypoxaemia during apnoea in children: a computational modelling investigation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):564-70. doi: 10.1093/bja/ael178. Epub 2006 Jul 27.
- Olayan L, Alatassi A, Patel J, Milton S. Apnoeic oxygenation by nasal cannula during airway management in children undergoing general anaesthesia: a pilot randomised controlled trial. Perioper Med (Lond). 2018 Feb 21;7:3. doi: 10.1186/s13741-018-0083-x. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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