Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксигенация при апноэ с помощью назальной канюли во время обеспечения проходимости дыхательных путей у детей, подвергающихся общей анестезии.

31 августа 2017 г. обновлено: Lafi Olayan, University of Birmingham

Оксигенация при апноэ с помощью назальной канюли во время обеспечения проходимости дыхательных путей у детей, подвергающихся общей анестезии: пилотное рандомизированное контролируемое исследование»

Управление дыхательными путями является основным клиническим навыком анестезиолога. Преоксигенация перед индукцией анестезии является стандартной практикой для предотвращения десатурации. Апноэ оксигенация у взрослых эффективна и удлиняет время до десатурации. Эффективность апноэ оксигенации у взрослых хорошо документирована, однако доказательств в педиатрической практике недостаточно. Таким образом, целью данного исследования было изучение эффективности апноэ оксигенации при обеспечении проходимости дыхательных путей у детей.

Это было пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты были рандомизированы для получения апноэ оксигенации или стандартной помощи во время индукции анестезии. Первичным результатом была продолжительность безопасного апноэ, определяемая как совокупность времени до первого события, либо времени снижения SpO2 до 92%, либо времени, необходимого для обеспечения проходимости дыхательных путей, и самого низкого значения SpO2, наблюдаемого при обеспечении проходимости дыхательных путей. Вторичными результатами были число пациентов, у которых SpO2 упало ниже 95%, и число пациентов, у которых SpO2 упало ниже 92%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты, которым была назначена плановая операция под общей анестезией.
  • Возраст: восемь лет.
  • Только ASA I и II.
  • Пациенты с нормальной кардиореспираторной функцией.

Критерий исключения:

  • Дети, перенесшие стоматологические операции, при которых необходима назальная интубация.
  • Пациенты, которые страдали от быстрых перепадов сатурации кислорода быстрее, чем здоровые дети, по разным причинам, таким как: респираторные и легочные заболевания, активная или недавно перенесенная инфекция верхних дыхательных путей, синдромы с сердечно-легочной патологией, сердечные аномалии, анемия, угнетение дыхательных усилий, нарушение вентиляции легких. дисбаланс перфузии, обструктивное апноэ во сне (СОАС) и обструкция дыхательных путей.
  • Пациенты сообщали о заложенности носа.
  • Пациенты со степенью ларингоскопии (Cormack Lahane) выше II, что указывает на обструкцию верхних дыхательных путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа апноэ оксигенации
Стандартное обеспечение проходимости дыхательных путей + 3 л/мин кислорода через назальную канюлю
Устройство: Апноэ оксигенация
3 л/мин кислорода через назальную канюлю во время апноэ оксигенации при обеспечении проходимости дыхательных путей.
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
Стандартное управление дыхательными путями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого события
Временное ограничение: Расчетное: от 10 секунд до 3 минут.
Время до первого события: либо время для снижения SpO2 до 92%, либо время для успешной защиты дыхательных путей, как обычно, без десатурации.
Расчетное: от 10 секунд до 3 минут.
Самый низкий уровень SpO2, наблюдаемый при обеспечении проходимости дыхательных путей
Временное ограничение: Расчетное: от 10 секунд до 3 минут.
Самый низкий уровень SpO2, наблюдаемый при обеспечении проходимости дыхательных путей
Расчетное: от 10 секунд до 3 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых SpO2 упал ниже 95%
Временное ограничение: Расчетное: от 10 секунд до 3 минут.
Количество пациентов, у которых SpO2 упал ниже 95%
Расчетное: от 10 секунд до 3 минут.
Количество пациентов, у которых SpO2 упал ниже 92%
Временное ограничение: Расчетное: от 10 секунд до 3 минут.
Количество пациентов, у которых SpO2 упал ниже 92%
Расчетное: от 10 секунд до 3 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Birmingham

Соавторы

Cardiff University
King Abdullah International Medical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Lafi Olayan, MSc, King Abdullah International Research Center (KAIMRC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SP15/134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Апноэ оксигенация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться