穿孔誘発性難聴の解剖学的決定要因
2018年2月5日 更新者：Duke University
この研究の目的は、伝音難聴の一因となる要因を特定することです。
伝音難聴は、外耳または中耳の問題が原因であるタイプです。
このため、音が正常に耳を通過しません。
研究患者の穿孔された鼓膜は、デジタル耳鏡を使用して、患者の定期的な訪問中に撮影されます。
これらの写真は、穿孔サイズを絶対値および鼓膜のパーセンテージとして分析するために使用されます。
標準治療として収集された側頭骨の聴力測定結果と CT スキャン (レポートと画像) が評価されます。
CT スキャンの画像は、解剖学的にリアルな中耳と乳様突起の空間の 3D モデルを作成するために、医用画像ソフトウェアにインポートされます。
各 3D モデルの構造分析が実施および分析され、中耳と乳様突起の空隙の体積が記録され、データ ポイントが穿孔のサイズと位置とオージオグラムの結果に関連付けられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
鼓膜穿孔による伝音難聴の成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳から89歳まで
- -鼓膜穿孔に続発する伝音難聴の確定診断
- デュークの医師による上記の状態の治療
- 標準的な術前精査の一環として、デュークの放射線科医によって解釈された側頭骨の CT スキャンと、デュークを拠点とする施設での聴力検査の両方を受けました (両方の検査は、4 週間以内に実施されました)。
除外基準:
- 研究スタッフの決定による不十分な解像度の一時的CTスキャン
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 英語が読めない、理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
伝音難聴の患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
穿孔の有無
時間枠：1日目
|
穿孔患者数
|
1日目
|
|
穿孔の欠如
時間枠：1日目
|
穿孔のない患者数
|
1日目
|
|
聴力測定値の変化
時間枠：ベースライン、最大 16 週間
|
ベースラインと最後の観測値の違いを調べる
|
ベースライン、最大 16 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2018年1月3日
研究の完了 (実際)
2018年1月3日
試験登録日
最初に提出
2017年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月1日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月5日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。