A perforáció okozta halláskárosodás anatómiai meghatározói
2018. február 5. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a konduktív halláskárosodáshoz.
A vezetőképes hallásvesztés egy olyan típus, amely a külső vagy a középfül problémájára vezethető vissza.
Emiatt a hang nem halad át normálisan a fülön.
A vizsgálati betegek perforált dobhártyáit a páciens rutinlátogatása során digitális otoszkóppal lefényképezik.
Ezek a képek a perforáció méretének abszolút értékben, valamint a dobhártya százalékában történő elemzésére szolgálnak.
Az audiometriai eredményeket és a halántékcsont CT-vizsgálatait (jelentések és képek) értékelik, amelyeket standard ellátásként gyűjtenek.
A CT-felvételek képeit egy orvosi képalkotó szoftverbe importálják, hogy anatómiailag valósághű 3D-s modelleket készítsenek a középfülről és a mastoid légteréről.
Az egyes 3D modelleken szerkezeti elemzést végeznek és elemeznek, rögzítik a középfül és a mastoid légterének térfogatát, és az adatpontokat korrelálják a perforáció méretével és elhelyezkedésével az audiogram eredményeihez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknek a dobhártya perforációja miatt vezetőképes halláscsökkenésük van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 89 év között
- A dobhártya-perforáció miatti konduktív halláskárosodás megerősített diagnózisa
- A fenti állapot miatt Duke orvosa kezelte
- Kapott egy Duke radiológus által értelmezett CT temporális csontvizsgálatot és egy Duke székhelyű intézményben végzett audiometriát (mindkét tesztet egymástól négy héten belül végeztek), a szokásos műtét előtti munka részeként.
Kizárási kritériumok:
- Időbeli CT-vizsgálat nem megfelelő felbontással a vizsgálati személyzet meghatározása szerint
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- Nem tud olvasni és megérteni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Konduktív halláskárosodásban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perforáció jelenléte
Időkeret: 1. nap
|
Perforált betegek száma
|
1. nap
|
|
perforáció hiánya
Időkeret: 1. nap
|
perforáció nélküli betegek száma
|
1. nap
|
|
az audiometriai mérések változása
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 16 hétig
|
az alapvonal és az utolsó megfigyelés közötti különbséget
|
Kiindulási állapot, akár 16 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00073436
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .