穿孔性听力损失的解剖学决定因素
2018年2月5日 更新者：Duke University
本研究的目的是确定可能导致传导性听力损失的因素。
传导性听力损失是由于外耳或中耳问题引起的一种类型。
因此，声音通常不会通过耳朵传播。
研究患者的鼓膜穿孔将在患者例行就诊期间使用数字耳镜拍摄。
这些图片将用于分析穿孔大小的绝对值以及鼓膜的百分比。
将评估作为护理标准收集的颞骨听力测试结果和 CT 扫描（报告和图像）。
CT 扫描图像将被导入医学成像软件，以创建中耳和乳突气腔的解剖学逼真的 3D 模型。
将对每个 3D 模型进行结构分析，记录中耳和乳突气腔的容积，并将数据点与穿孔大小和位置相关联，以获得听力图结果。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由于鼓膜穿孔而导致传导性听力损失的成年患者。
描述
纳入标准：
- 18 至 89 岁之间
- 继发于鼓膜穿孔的传导性听力损失的确诊
- 由杜克医生治疗上述情况
- 作为标准术前检查的一部分，接受了杜克大学放射科医师解释的 CT 颞骨扫描和杜克大学设施的听力测试（两项测试彼此相隔 4 周内进行）
排除标准：
- 根据研究人员的决定，颞叶 CT 扫描分辨率不足
- 无法提供书面知情同意
- 无法阅读和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
传导性听力损失患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
穿孔的存在
大体时间：第一天
|
穿孔患者数
|
第一天
|
|
没有穿孔
大体时间：第一天
|
无穿孔的患者人数
|
第一天
|
|
听力测量值的变化
大体时间：基线，长达 16 周
|
查看基线和上次观察之间的差异
|
基线，长达 16 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月3日
研究完成 (实际的)
2018年1月3日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月1日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月5日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.