Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De anatomiska bestämningsfaktorerna för perforationsinducerad hörselnedsättning

5 februari 2018 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att identifiera faktorer som kan bidra till konduktiv hörselnedsättning. Konduktiv hörselnedsättning är en typ som beror på problem med ytter- eller mellanörat. På grund av detta går inte ljudet genom örat normalt. Perforerade trumhinnor från studiepatienter kommer att fotograferas under patientens rutinbesök med hjälp av ett digitalt otoskop. Dessa bilder kommer att användas för att analysera perforeringsstorleken som ett absolut värde samt en procentandel av trumhinnan. Audiometriska resultat och CT-skanningar av tinningbenet (rapporter och bilder) som samlats in som standardvård kommer att utvärderas. Bilder av CT-skanningar kommer att importeras till en medicinsk bildbehandlingsprogramvara för att skapa anatomiskt realistiska 3D-modeller av mellanörat och mastoidluftrummet. Strukturell analys av varje 3D-modell kommer att utföras och analyseras, volymen av mellanörat och mastoidluftutrymmen kommer att registreras och datapunkter kommer att korreleras med perforeringsstorlek och plats till audiogramresultat.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med konduktiv hörselnedsättning på grund av perforering av trumhinnan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 89 år
  • Bekräftad diagnos av konduktiv hörselnedsättning sekundärt till perforering av trumhinnan
  • Behandlas för ovanstående tillstånd av en Duke-läkare
  • Fick både en CT-skanning av tinningbenet tolkad av en Duke-röntgenläkare och audiometri på en Duke-baserad anläggning (båda testerna utfördes inom fyra veckor efter varandra), som en del av standarduppräkningen före operationen

Exklusions kriterier:

  • Temporal CT-skanning med otillräcklig upplösning enligt studiepersonalens beslut
  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
  • Kan inte läsa och förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med konduktiv hörselnedsättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av perforering
Tidsram: Dag 1
Antal patienter med perforeringar
Dag 1
frånvaro av perforering
Tidsram: Dag 1
antal patienter utan perforeringar
Dag 1
förändring i audiometriska mätningar
Tidsram: Baslinje, upp till 16 veckor
tittar på skillnaden mellan baslinje och senaste observation
Baslinje, upp till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00073436

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konduktiv hörselnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera