천공으로 인한 난청의 해부학적 결정요인
2018년 2월 5일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 전음성 난청에 기여할 수 있는 요인을 식별하는 것입니다.
전음성 난청은 외이 또는 중이의 문제로 인해 발생하는 유형입니다.
이 때문에 소리가 정상적으로 귀를 통과하지 못합니다.
연구 환자의 천공된 고막은 디지털 검이경을 사용하여 환자의 정기 방문 중에 사진을 찍을 것입니다.
이 사진은 고막의 백분율뿐만 아니라 절댓값으로 천공 크기를 분석하는 데 사용됩니다.
치료 표준으로 수집된 측두골의 청력 검사 결과 및 CT 스캔(보고서 및 이미지)이 평가됩니다.
중이 및 유양 돌기 공간의 해부학적으로 사실적인 3D 모델을 생성하기 위해 CT 스캔 이미지를 의료 영상 소프트웨어로 가져옵니다.
각 3D 모델에 대한 구조 분석을 수행 및 분석하고 중이 및 유양 돌기 공간의 부피를 기록하고 데이터 포인트를 천공 크기 및 위치와 청력도 결과에 연관시킵니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고막 천공으로 인한 전음성 난청이 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 89세 미만
- 고막 천공에 따른 전음성 난청 진단 확정
- Duke 의사가 위의 상태를 치료함
- Duke 방사선 전문의가 해석한 CT 측두골 스캔과 Duke 기반 시설에서 청력 검사를 모두 받았습니다(두 테스트 모두 서로 4주 이내에 수행됨).
제외 기준:
- 연구 직원의 결정에 따라 부적절한 해상도로 임시 CT 스캔
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전음성 난청 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천공의 존재
기간: 1일차
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천공 환자 수
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1일차
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천공의 부재
기간: 1일차
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천공이 없는 환자 수
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1일차
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청력 측정의 변화
기간: 기준선, 최대 16주
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기준선과 마지막 관찰 사이의 차이 살펴보기
|
기준선, 최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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