Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De anatomische determinanten van perforatie-geïnduceerd gehoorverlies

5 februari 2018 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van dit onderzoek is om factoren te identificeren die kunnen bijdragen aan conductief gehoorverlies. Conductief gehoorverlies is een type gehoorverlies dat te wijten is aan een probleem met het buiten- of middenoor. Hierdoor gaat geluid niet normaal door het oor. Geperforeerde trommelvliezen van studiepatiënten zullen tijdens het routinebezoek van de patiënt worden gefotografeerd met behulp van een digitale otoscoop. Deze foto's zullen worden gebruikt om de perforatiegrootte te analyseren als een absolute waarde en als een percentage van het trommelvlies. Audiometrische resultaten en CT-scans van temporaal bot (rapporten en afbeeldingen) die als standaardzorg zijn verzameld, zullen worden geëvalueerd. Afbeeldingen van CT-scans zullen worden geïmporteerd in medische beeldvormingssoftware voor het maken van anatomisch realistische 3D-modellen van het middenoor en de mastoïde luchtruimte. Er zal een structurele analyse van elk 3D-model worden uitgevoerd en geanalyseerd, het volume van de middenoor- en mastoïdluchtruimten zal worden geregistreerd en gegevenspunten zullen worden gecorreleerd met perforatiegrootte en locatie aan audiogramresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met conductief gehoorverlies door perforatie van het trommelvlies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 89 jaar
  • Bevestigde diagnose van conductief gehoorverlies secundair aan trommelvliesperforatie
  • Behandeld voor de bovenstaande aandoening door een arts van Duke
  • Kreeg zowel een CT temporale botscan geïnterpreteerd door een Duke-radioloog als audiometrie in een Duke-gebaseerde faciliteit (beide tests werden binnen vier weken na elkaar uitgevoerd), als onderdeel van standaard preoperatief onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Temporele CT-scan met onvoldoende resolutie volgens de bepaling van het onderzoekspersoneel
  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Engels niet kunnen lezen en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met conductief gehoorverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid van perforatie
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal patiënten met perforaties
Dag 1
afwezigheid van perforatie
Tijdsspanne: Dag 1
aantal patiënten zonder perforaties
Dag 1
verandering in audiometrische metingen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 16 weken
kijken naar het verschil tussen basislijn en laatste waarneming
Basislijn, tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conductief gehoorverlies

3
Abonneren