Anatomiczne uwarunkowania utraty słuchu spowodowanej perforacją
5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest identyfikacja czynników, które mogą przyczynić się do przewodzeniowego ubytku słuchu.
Przewodzeniowy ubytek słuchu jest rodzajem, który wynika z problemu z uchem zewnętrznym lub środkowym.
Z tego powodu dźwięk nie przechodzi normalnie przez ucho.
Perforowane błony bębenkowe badanych pacjentów zostaną sfotografowane podczas rutynowej wizyty pacjenta za pomocą otoskopu cyfrowego.
Zdjęcia te posłużą do analizy wielkości perforacji zarówno w wartości bezwzględnej, jak iw procentach błony bębenkowej.
Ocenione zostaną wyniki audiometryczne i tomografia komputerowa kości skroniowej (raporty i obrazy) zebrane w ramach standardowej opieki.
Obrazy tomografii komputerowej zostaną zaimportowane do oprogramowania do obrazowania medycznego w celu stworzenia anatomicznie realistycznych modeli 3D ucha środkowego i przestrzeni powietrznej wyrostka sutkowatego.
Analiza strukturalna każdego modelu 3D zostanie przeprowadzona i przeanalizowana, zarejestrowana zostanie objętość ucha środkowego i wyrostka sutkowatego, a punkty danych zostaną skorelowane z rozmiarem i lokalizacją perforacji z wynikami audiogramu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z przewodzeniowym ubytkiem słuchu spowodowanym perforacją błony bębenkowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 89 rokiem życia
- Potwierdzone rozpoznanie przewodzeniowego ubytku słuchu wtórnego do perforacji błony bębenkowej
- Leczony z powodu powyższego stanu przez lekarza Duke'a
- Otrzymał zarówno tomografię komputerową kości skroniowej zinterpretowaną przez radiologa Duke'a, jak i audiometrię w placówce w Duke (oba testy wykonano w odstępie czterech tygodni), jako część standardowej pracy przedoperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Czasowe tomografia komputerowa z nieodpowiednią rozdzielczością zgodnie z ustaleniami personelu badawczego
- Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
- Nie można czytać i rozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przewodzeniowym ubytkiem słuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność perforacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba pacjentów z perforacją
|
Dzień 1
|
|
brak perforacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
liczba pacjentów bez perforacji
|
Dzień 1
|
|
zmiana pomiarów audiometrycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 16 tygodni
|
patrząc na różnicę między wartością wyjściową a ostatnią obserwacją
|
Linia bazowa, do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00073436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .