Анатомические детерминанты потери слуха, вызванной перфорацией
5 февраля 2018 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является выявление факторов, которые могут способствовать кондуктивной тугоухости.
Кондуктивная тугоухость — это тип тугоухости, который возникает из-за проблем с наружным или средним ухом.
Из-за этого звук не проходит через ухо нормально.
Перфорированные барабанные перепонки исследуемых пациентов будут фотографироваться во время обычного визита пациента с использованием цифрового отоскопа.
Эти изображения будут использоваться для анализа размера перфорации как абсолютного значения, так и в процентах от барабанной перепонки.
Будут оцениваться аудиометрические результаты и компьютерная томография височной кости (отчеты и изображения), собранные в качестве стандарта медицинской помощи.
Изображения КТ будут импортированы в программное обеспечение для обработки медицинских изображений для создания анатомически реалистичных 3D-моделей среднего уха и воздушного пространства сосцевидного отростка.
Будет проведен и проанализирован структурный анализ каждой 3D-модели, объем воздушного пространства среднего уха и сосцевидного отростка будет записан, а точки данных будут сопоставлены с размером и местоположением перфорации с результатами аудиограммы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с кондуктивной тугоухостью вследствие перфорации барабанной перепонки.
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 89 лет
- Подтвержденный диагноз кондуктивной тугоухости вследствие перфорации барабанной перепонки
- Лечился от вышеуказанного состояния врачом герцога.
- Получил как КТ височной кости, расшифрованную рентгенологом Дьюка, так и аудиометрию в учреждении Дьюка (оба теста проводились с интервалом в четыре недели друг от друга) в рамках стандартного предоперационного обследования.
Критерий исключения:
- Временная КТ с неадекватным разрешением по определению исследовательского персонала
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
- Не умеет читать и понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с кондуктивной тугоухостью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие перфорации
Временное ограничение: 1 день
|
Количество пациентов с перфорациями
|
1 день
|
|
отсутствие перфорации
Временное ограничение: 1 день
|
количество пациентов без перфораций
|
1 день
|
|
изменение аудиометрических измерений
Временное ограничение: Исходный уровень, до 16 недель
|
глядя на разницу между исходным уровнем и последним наблюдением
|
Исходный уровень, до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00073436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .