Perforaation aiheuttaman kuulon menetyksen anatomiset tekijät
maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa johtavaan kuulon heikkenemiseen.
Johtava kuulonalenema on tyyppi, joka johtuu ulko- tai välikorvan ongelmasta.
Tästä johtuen ääni ei kulje korvan läpi normaalisti.
Tutkimuspotilaiden rei'itetyt tärykalvot valokuvataan potilaan rutiinikäynnin aikana digitaalisella otoskoopilla.
Näitä kuvia käytetään analysoimaan rei'ityksen kokoa absoluuttisena arvona sekä tärykalvon prosenttiosuutena.
Audiometriset tulokset ja ohimoluun CT-skannaukset (raportit ja kuvat), jotka on kerätty hoidon vakiona, arvioidaan.
TT-kuvat tuodaan lääketieteelliseen kuvantamisohjelmistoon, jolla luodaan anatomisesti realistisia 3D-malleja välikorvan ja mastoidin ilmatilasta.
Jokaisen 3D-mallin rakenneanalyysi suoritetaan ja analysoidaan, välikorvan ja rintarauhasten ilmatilojen tilavuus tallennetaan ja datapisteet korreloidaan rei'ityksen koon ja sijainnin kanssa audiogrammituloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on tärykalvon perforaatiosta johtuva johtava kuulonmenetys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89 vuoden iässä
- Vahvistettu diagnoosi johtavasta kuulon heikkenemisestä tärykalvon perforaatiosta
- Duke-lääkärin hoitama yllämainittu sairaus
- Sain sekä Duke-radiologin tulkitseman CT-ajallisen luukuvan että audiometrian Duke-pohjaisessa laitoksessa (molemmat testit tehtiin neljän viikon sisällä toisistaan) osana tavallista leikkausta edeltävää hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Temporaalinen CT-skannaus riittämättömällä resoluutiolla tutkimushenkilöstön määrityksen mukaan
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on johtava kuulonalenema
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rei'ityksen esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Perforaatiopotilaiden määrä
|
Päivä 1
|
|
rei'ityksen puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
potilaiden määrä, joilla ei ole perforaatioita
|
Päivä 1
|
|
audiometristen mittausten muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 16 viikkoa
|
tarkastella eroa lähtötilanteen ja viimeisen havainnon välillä
|
Perustaso, jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00073436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .