Les déterminants anatomiques de la perte auditive induite par la perforation
5 février 2018 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs qui peuvent contribuer à la surdité de transmission.
La surdité de transmission est un type qui est dû à un problème avec l'oreille externe ou moyenne.
Pour cette raison, le son ne se propage pas normalement dans l'oreille.
Les membranes tympaniques perforées des patients de l'étude seront photographiées lors de la visite de routine du patient à l'aide d'un otoscope numérique.
Ces images seront utilisées pour analyser la taille de la perforation en valeur absolue ainsi qu'un pourcentage de la membrane tympanique.
Les résultats audiométriques et les tomodensitogrammes de l'os temporal (rapports et images) recueillis comme norme de soins seront évalués.
Les images des tomodensitogrammes seront importées dans un logiciel d'imagerie médicale pour la création de modèles 3D anatomiquement réalistes de l'oreille moyenne et de l'espace aérien mastoïdien.
Une analyse structurelle sur chaque modèle 3D sera effectuée et analysée, le volume des espaces aériens de l'oreille moyenne et de la mastoïde sera enregistré et les points de données seront corrélés avec la taille et l'emplacement de la perforation aux résultats de l'audiogramme.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes présentant une surdité de transmission due à une perforation de la membrane tympanique.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 89 ans
- Diagnostic confirmé de surdité de transmission secondaire à une perforation de la membrane tympanique
- Traité pour la condition ci-dessus par un médecin de Duke
- A reçu à la fois une tomodensitométrie osseuse temporale interprétée par un radiologue de Duke et une audiométrie dans un établissement basé à Duke (les deux tests ont été effectués dans les quatre semaines l'un de l'autre), dans le cadre du bilan préopératoire standard
Critère d'exclusion:
- Tomodensitométrie temporelle avec une résolution inadéquate selon la détermination du personnel de l'étude
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de surdité de transmission
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
présence de perforation
Délai: Jour 1
|
Nombre de patients avec des perforations
|
Jour 1
|
|
absence de perforation
Délai: Jour 1
|
nombre de patients sans perforations
|
Jour 1
|
|
modification des mesures audiométriques
Délai: Baseline, jusqu'à 16 semaines
|
regarder la différence entre la ligne de base et la dernière observation
|
Baseline, jusqu'à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2017
Première publication (Réel)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00073436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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