Anatomické determinanty ztráty sluchu způsobené perforací
5. února 2018 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je identifikovat faktory, které mohou přispívat k převodní ztrátě sluchu.
Převodní ztráta sluchu je typ, který je způsoben problémem s vnějším nebo středním uchem.
Z tohoto důvodu zvuk neprochází uchem normálně.
Perforované bubínky studovaných pacientů budou fotografovány během rutinní návštěvy pacienta pomocí digitálního otoskopu.
Tyto obrázky budou použity k analýze velikosti perforace jako absolutní hodnoty i procenta bubínku.
Budou vyhodnoceny audiometrické výsledky a CT skeny spánkové kosti (zprávy a snímky) odebrané jako standardní péče.
Snímky CT snímků budou importovány do lékařského zobrazovacího softwaru pro vytvoření anatomicky realistických 3D modelů středního ucha a mastoidního vzdušného prostoru.
Na každém 3D modelu bude provedena a analyzována strukturální analýza, bude zaznamenán objem středního ucha a mastoidních vzduchových prostorů a datové body budou korelovány s velikostí a umístěním perforace k výsledkům audiogramu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s převodní ztrátou sluchu v důsledku perforace bubínku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 89 lety
- Potvrzená diagnóza převodní nedoslýchavosti sekundární k perforaci bubínku
- Léčeno pro výše uvedený stav lékařem Duke
- Obdrželi jak CT sken temporální kosti interpretovaný radiologem Duke, tak audiometrii v zařízení se sídlem Duke (oba testy provedeny během čtyř týdnů od sebe), jako součást standardního předoperačního vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Temporální CT sken s nedostatečným rozlišením podle rozhodnutí studijního personálu
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
- Neumí číst a rozumět anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s převodní ztrátou sluchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost perforace
Časové okno: Den 1
|
Počet pacientů s perforací
|
Den 1
|
|
absence perforace
Časové okno: Den 1
|
počet pacientů bez perforace
|
Den 1
|
|
změna audiometrických měření
Časové okno: Výchozí stav, až 16 týdnů
|
při pohledu na rozdíl mezi základní linií a posledním pozorováním
|
Výchozí stav, až 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00073436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Převodní ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy