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陰毛と尿中および膣のマイクロバイオーム

2020年6月3日 更新者：Margaret Mueller

陰毛グルーミングが尿中および膣のマイクロバイオームに及ぼす影響

この調査研究では、陰毛の存在と、膣と膀胱に生息する細菌の種類との間に関係があるかどうかを見つけようとしています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

尿路感染症 (UTI) は、最も一般的な細菌感染症です。 2007 年には、米国だけで、UTI 症状のために 1,050 万人が診療所を訪れ (すべての外来受診の 0.9% を構成)、200 万から 300 万人が救急科を訪れました。 UTI は女性に非常に多く、泌尿器科への紹介の主な原因となっています。 女性では、膣が尿路感染症の発症に重要な役割を果たしています。 尿路感染症の病因における最初のステップは、腸内微生物叢からの尿路病原体による膣口および尿道周囲のコロニー形成であり、続いて尿道を介して尿道病原体が膀胱および時には腎臓に上昇して感染を引き起こす. したがって、膣の微生物叢に影響を与える要因を理解することは、UTI の病因を理解するための鍵となります。 同様に、Wolfe らが 2012 年に尿中のマイクロバイオームの最初の証拠を発表して以来、このマイクロバイオームの内容が下部尿路の症状と相関するかどうかについての関心が高まっています。 尿中のマイクロバイオームは、切迫性尿失禁の症状と相関することが示されていますが、今日まで、尿中のマイクロバイオームの組成がUTIのリスクの変化と関連しているかどうかに関するデータはありません. 尿中のマイクロバイオームが臨床感染の獲得に役割を果たすことができる場合、膀胱のマイクロバイオームに影響を与える要因はUTIの予防に重要です. 膣と尿のマイクロバイオームを変化させる可能性のあるもっともらしく修正可能な要因の 1 つは、陰毛の存在です。 体の他の部分（鼻、耳、眉毛）の毛は、病原体が粘膜に侵入するのを防ぎます。 さらに、毛包によって生成される皮脂には静菌性があります。 しかし、閉経前の女性の大半 (83%) が何らかの形で陰毛のグルーミングを行っており、18 歳から 40 歳までの女性の 62% が、人生のある時点で陰毛をすべて取り除いたと報告しています。 これは主に非電気カミソリ (61%) を使用して行われますが、レーザー、ワックス、脱毛クリームを使用する女性もいます。 陰毛除去を行う女性の 59% が、主な理由は衛生状態の改善であると報告しています。 ただし、陰毛のシラミを防ぐことを除いて、この習慣が衛生状態を変えるというデータはありません. それどころか、陰毛の除去は、細菌やウイルスの接種につながる皮膚損傷と関連しています。 陰毛と性感染症に関する最近の横断的研究で、研究者は頻繁な陰毛のグルーミングが性感染症 (STI) のリスクの高さと相関していることを発見しました。 この予備研究は、陰毛の存在が膣または尿のマイクロバイオームに影響を与え、それによって女性のいずれかの臓器の感染リスクを変化させるかどうかという問題を提起します. さらに、痛みを伴う膀胱症候群や切迫性尿失禁を含む特定の骨盤底障害 (PFD) は、特定のマイクロバイオーム プロファイルと関連付けられています。 したがって、誤ってグルーミングの実践を通じて骨盤の健康を維持しようとすることで、女性は尿中または膣のマイクロバイオームの変化によって媒介される PFD にうっかりさらされてしまう可能性があります。 この研究の目的は、陰毛のある女性とない女性、および陰毛のある女性とない女性の尿と膣のマイクロバイオームのパイロット研究を通じて、この問題に取り組むことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18～50歳の閉経前の女性
  • 英語を話す
  • 陰毛の自然な成長/分布、または可逆的なプロセスによる陰毛の完全な除去のいずれかを持つ女性。
  • 泌尿器や膣の健康に問題があるとは感じておらず、これらの問題のケアを求めていない女性
  • 女性は研究文書と研究手順を完了する意思と能力がなければなりません。

除外基準: 女性は、次のいずれかに該当する場合は除外されます。

  • レーザーや電気分解などの不可逆的な方法で脱毛した
  • 患者は、ケアを求めている尿路または骨盤底の状態に悩まされていると感じている (例: 膣脱、頻繁な尿失禁、慢性骨盤痛、膀胱痛)
  • -患者は今後2か月以内に何らかの手術を受ける予定です（抗生物質の使用の可能性があるため）
  • 患者は移植歴があり、免疫抑制を受けている
  • 患者は、現在化学療法または放射線療法を受けているがんを患っています
  • 何らかの理由で現在抗生物質を服用中、または過去7日間に服用したことがある
  • -患者は尿路または膣感染症の症状があるか、検査または培養で尿路感染症または膣感染症が発見された
  • 患者は妊娠中または授乳中です
  • 患者は過去 48 時間以内におしっこをした
  • 患者は過去 48 時間以内に性交したことがある
  • 患者は現在月経中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：自然な陰毛
自然な髪の参加者は、取り除かれた陰毛に交差します
行動：陰毛なし
自然な陰毛から陰毛を完全に除去
他の：陰毛の除去
陰毛のない参加者は、自然な陰毛にクロスオーバーします
行動：陰毛
陰毛を除去して自然な陰毛に

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿と膣のマイクロバイオームの比較
時間枠：3ヶ月まで
自然な陰毛のある女性と陰毛が完全に除去された女性の尿中および膣のマイクロバイオームを説明し、比較する
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート比較
時間枠：3ヶ月まで
陰毛のある女性とない女性の標準化された患者調査のアンケート結果を比較する
3ヶ月まで
自己申告による感染
時間枠：3ヶ月まで
自然な陰毛を持つ女性と陰毛を完全に除去した女性の間で、自己申告による膣感染症と尿路感染症を比較する
3ヶ月まで
マイクロバイオームの結果を差し引く
時間枠：3ヶ月まで
経尿道尿中マイクロバイオームは、排尿した尿中マイクロバイオームから膣マイクロバイオームを差し引くことによって決定できるかどうかを示唆する
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Margaret Mueller

捜査官

  • 主任研究者：Margaret G Mueller, MD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2019年6月14日

研究の完了 (実際)

2019年6月14日

試験登録日

最初に提出

2017年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月1日

最初の投稿 (実際)

2017年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STU00205206

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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