Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blygdhår och urinvägs- och vaginalmikrobiomet

3 juni 2020 uppdaterad av: Margaret Mueller

Effekter av könshårvård på urin- och vaginalmikrobiom

Denna forskningsstudie försöker ta reda på om det finns ett samband mellan förekomsten av könshår och den typ av bakterier som lever i slidan och urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Urinvägsinfektioner (UVI) är de vanligaste bakteriella infektionerna. Under 2007, bara i USA, var det uppskattningsvis 10,5 miljoner kontorsbesök för UVI-symtom (vilket utgör 0,9 % av alla ambulerande besök) och 2-3 miljoner akutmottagningsbesök. UVI är betydligt vanligare hos kvinnor och är en ledande orsak till urogynekologiska remisser. Hos kvinnor spelar slidan en nyckelroll i patogenesen av UVI. Det första steget i patogenesen av UVI är kolonisering av slidöppningen och peri-urethra med uropatogener från tarmmikrobiotan, följt av uppstigning av uropatogener via urinröret till urinblåsan och ibland njurarna för att orsaka infektion. Att förstå faktorer som påverkar slidans mikrobiota är därför nyckeln till att förstå patogenesen av UTI. På samma sätt, sedan Wolfe et al publicerade det första beviset på en urinmikrobiom 2012, har det funnits ett växande intresse för huruvida innehållet i denna mikrobiom kan korrelera med symtom i de nedre urinvägarna. Urinmikrobiomet har visat sig korrelera med symtom på akut inkontinens men hittills finns det inga data om huruvida sammansättningen av urinmikrobiomet är associerad med någon förändring i risken för urinvägsinfektion. Om urinmikrobiomet skulle kunna spela en roll vid förvärvet av klinisk infektion, skulle de faktorer som påverkar urinblåsans mikrobiomet vara viktiga för att förhindra UVI. En rimlig och modifierbar faktor som kan förändra vaginal- och urinmikrobiomet är förekomsten av könshår. Hår i andra delar av kroppen (näsa, öron, ögonbryn) fångar och stoppar passagen av patogener in i våra slemhinnor. Dessutom är talg som produceras av hårsäckar bakteriostatisk. Någon form av könshårskötsel utförs dock av majoriteten av kvinnor före klimakteriet (83 %) och 62 % av kvinnorna mellan 18-40 år uppger att de har tagit bort ALLT sitt könshår vid ett tillfälle i livet. Detta görs främst genom att använda icke-elektriska rakhyvlar (61 %) men andra kvinnor använder laser, vaxning och hårborttagningskrämer. 59 procent av kvinnorna som utför könshårborttagning rapporterar att deras främsta anledning är att förbättra hygienen. Det finns dock inga uppgifter om att denna praxis förändrar hygienen, med undantag för att förebygga könshårlöss. Tvärtom har borttagning av könshår associerats med hudskador som leder till inokulering av bakterier och virus. I en nyligen genomförd tvärsnittsstudie av könshår och sexuellt överförbara infektioner fann forskare att frekvent vård av könshår var korrelerad med en högre risk för sexuellt överförbara infektioner (STI). Detta preliminära arbete väcker frågan om förekomsten av könshår påverkar vaginal- eller urinmikrobiomet och därigenom förändrar en kvinnas risk för infektion i båda organen. Dessutom har specifika bäckenbottenstörningar (PFD) inklusive smärtsamt blåssyndrom och akut urininkontinens associerats med specifika mikrobiomprofiler. Därför, genom att felaktigt försöka bibehålla bäckenhälsan genom grooming, kan kvinnor oavsiktligt exponera sig själva för PFDs som medieras av förändringar i deras urin- eller vaginala mikrobiomer. Syftet med denna studie är att ta itu med denna fråga genom en pilotstudie av urin- och vaginalmikrobiomer hos kvinnor med och utan könshår OCH hos samma kvinna med och utan könshår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pre-menopausala kvinnor mellan 18-50 år
  • Engelsktalande
  • Kvinnor med antingen naturlig tillväxt/fördelning av könshår eller fullständigt avlägsnande av könshår genom en reversibel process.
  • Kvinnor som inte känner att de har problem med urinvägarna eller vaginalt och inte söker vård för dessa problem
  • Kvinnor måste vara villiga och kunna genomföra studiedokumentation och studieprocedurer.

Uteslutningskriterier: Kvinnor kommer att exkluderas för något av följande:

  • Hår har tagits bort genom en irreversibel process som laser eller elektrolys
  • Patienten känner att de har besvärande urinvägs- eller bäckenbottentillstånd som de söker vård för (till exempel: vaginalt framfall, frekvent urininkontinens, kronisk bäckensmärta, blåssmärta)
  • Patienten planerar att genomgå någon typ av operation under de kommande 2 månaderna (på grund av trolig antibiotikaanvändning)
  • Patienten har en historia av en transplantation och är på immunsuppression
  • Patienten har cancer som hon för närvarande får kemoterapi eller strålning för
  • Tar för närvarande eller har tagit antibiotika under de senaste 7 dagarna av någon anledning
  • Patienten har symtom på en urinvägsinfektion eller vaginal infektion eller upptäcks vid undersökning eller kultur ha en urinvägsinfektion eller vaginal infektion
  • Patienten är gravid eller ammar
  • Patienten har duschat under de senaste 48 timmarna
  • Patienten har haft samlag under de senaste 48 timmarna
  • Patienten har för närvarande mens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Naturligt könshår
Deltagare med naturligt hår korsar över till borttaget könshår
Naturligt könshår till helt borttaget könshår
Övrig: Ta bort blygdhår
Deltagare utan könshår går över till naturligt könshår
Tog bort könshår till naturligt könshår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av urin- och vaginala mikrobiomer
Tidsram: upp till 3 månader
Beskriv och jämför urin- och vaginalmikrobiomet hos samma kvinna med naturligt könshår och med helt borttaget könshår
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätjämförelse
Tidsram: upp till 3 månader
Att jämföra enkätresultat för standardiserade patientundersökningar hos samma kvinna med och utan könshår
upp till 3 månader
Självrapporterade infektioner
Tidsram: upp till 3 månader
Att jämföra självrapporterade vaginala infektioner och urinvägsinfektioner mellan kvinnor som har naturligt könshår och kvinnor som helt tar bort sitt könshår
upp till 3 månader
Subtrahera mikrobiomresultat
Tidsram: upp till 3 månader
För att föreslå om den transuretrala urinmikrobiomet kan bestämmas genom att subtrahera vaginalmikrobiomet från det tömda urinmikrobiomet
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00205206

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Inget könshår

Prenumerera