Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häpykarva sekä virtsan ja emättimen mikrobiomi

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Margaret Mueller

Häpykarvojen trimmauksen vaikutukset virtsan ja emättimen mikrobiomiin

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, onko häpykarvojen esiintymisen ja emättimessä ja virtsarakossa elävän bakteerityypin välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsatieinfektiot (UTI) ovat yleisimpiä bakteeri-infektioita. Pelkästään Yhdysvalloissa vuonna 2007 tehtiin arviolta 10,5 miljoonaa virtsatietulehduksen oireiden vuoksi toimistokäyntiä (joka on 0,9 % kaikista ambulatorisista käynneistä) ja 2-3 miljoonaa ensiapukäyntiä. Virtsatietulehdukset ovat huomattavasti yleisempiä naisilla ja ovat yleisin syy urogynekologian lähetteisiin. Naisilla emättimellä on keskeinen rooli virtsatieinfektioiden patogeneesissä. Virtsatieinfektion patogeneesin ensimmäinen vaihe on emättimen aukon ja virtsaputken ympärillä olevien uropatogeenien kolonisaatio suoliston mikrobiotosta, mitä seuraa uropatogeenien nousu virtsaputken kautta virtsarakkoon ja joskus munuaisiin infektion aiheuttamiseksi. Siten emättimen mikrobiotaan vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen on avainasemassa virtsatieinfektion patogeneesin ymmärtämisessä. Samoin sen jälkeen, kun Wolfe ym. julkaisivat ensimmäiset todisteet virtsan mikrobiomista vuonna 2012, kiinnostus siitä, voisiko tämän mikrobiomin sisältö korreloida alempien virtsateiden oireiden kanssa, on kasvanut. Virtsan mikrobiomin on osoitettu korreloivan kiireellisen inkontinenssin oireiden kanssa, mutta toistaiseksi ei ole tietoa siitä, liittyykö virtsan mikrobiomin koostumus mihinkään muutoksiin virtsatieinfektioiden riskissä. Jos virtsan mikrobiomilla voisi olla rooli kliinisen infektion saamisessa, niin virtsarakon mikrobiomiin vaikuttavat tekijät olisivat tärkeitä virtsatieinfektioiden ehkäisyssä. Yksi uskottava ja muunneltava tekijä, joka voi muuttaa emättimen ja virtsan mikrobiomia, on häpykarvojen esiintyminen. Hiukset muissa kehon osissa (nenä, korvat, kulmakarvat) vangitsevat ja estävät taudinaiheuttajien pääsyn limakalvoillemme. Lisäksi karvatuppien tuottama tali on bakteriostaattista. Suurin osa premenopausaalisista naisista (83 %) tekee kuitenkin jonkinlaista häpykarvojen hoitoa, ja 62 % 18–40-vuotiaista naisista ilmoittaa poistaneensa KAIKKI häpykarvansa jossain vaiheessa elämäänsä. Tämä tehdään pääasiassa käyttämällä ei-sähköisiä partaveitsiä (61 %), mutta muut naiset käyttävät lasereita, vahaus- ja karvanpoistovoiteita. Viisikymmentäyhdeksän prosenttia häpykarvojen poistoa suorittavista naisista ilmoittaa, että heidän ensisijainen syynsä on hygienian parantaminen. Ei kuitenkaan ole tietoa siitä, että tämä käytäntö muuttaisi hygieniaa, lukuun ottamatta häpykarvatäiden ehkäisyä. Päinvastoin, häpykarvojen poisto on yhdistetty ihovaurioon, joka on johtanut bakteerien ja virusten inokulaatioon. Hiljattain tehdyssä häpykarvojen ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden poikkileikkaustutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että toistuva häpykarvojen hoito korreloi suurempaan sukupuolitautien (STI) riskiin. Tämä esityö herättää kysymyksen siitä, vaikuttaako häpykarvojen esiintyminen emättimen tai virtsan mikrobiomiin, mikä muuttaa naisen infektioriskiä kummassakin elimessä. Lisäksi spesifiset lantionpohjan häiriöt (PFD), mukaan lukien kivulias virtsarakon oireyhtymä ja kiireellinen virtsankarkailu, on liitetty tiettyihin mikrobiomiprofiileihin. Siksi naiset voivat vahingossa altistaa itsensä PFD:lle, joka johtuu virtsan tai emättimen mikrobiomissa tapahtuvien muutosten välittämisestä, yrittäessään vilpillisesti ylläpitää lantion terveyttä hoitomenetelmien avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä tätä kysymystä pilottitutkimuksen kautta virtsan ja emättimen mikrobiomeista naisilla, joilla on häpykarvoja ja joilla ei ole häpykarvoja, JA samalla naisella, jolla on ja ei ole häpykarvoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset 18-50-vuotiaat
  • Englantia puhuva
  • Naiset, joilla on joko luonnollinen häpykarvojen kasvu/jakautuma tai täydellinen häpykarvojen poistaminen palautuvan prosessin kautta.
  • Naiset, jotka eivät tunne olevansa virtsan tai emättimen terveysongelmia eivätkä etsi hoitoa näistä ongelmista
  • Naisten on oltava halukkaita ja kyettävä suorittamaan tutkimusasiakirjoja ja -menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit: Naiset suljetaan pois minkä tahansa seuraavista syistä:

  • Karvat on poistettu peruuttamattomalla prosessilla, kuten laserilla tai elektrolyysillä
  • Potilas kokee olevansa kiusallisia virtsa- tai lantionpohjan sairauksia, joihin hän hakee hoitoa (esimerkiksi: emättimen esiinluiskahdus, toistuva virtsankarkailu, krooninen lantion kipu, virtsarakon kipu)
  • Potilas suunnittelee minkäänlaista leikkausta seuraavan 2 kuukauden aikana (todennäköisen antibioottien käytön vuoksi)
  • Potilaalla on ollut elinsiirto ja hän on immunosuppressiossa
  • Potilaalla on syöpä, jonka vuoksi hän saa parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt antibiootteja viimeisten 7 päivän aikana mistä tahansa syystä
  • Potilaalla on virtsatie- tai emätininfektion oireita tai tutkimuksessa tai viljelyssä todetaan virtsatieinfektio tai emätintulehdus
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilas on huuhtoutunut viimeisen 48 tunnin aikana
  • Potilas on ollut yhdynnässä viimeisen 48 tunnin aikana
  • Potilaalla on tällä hetkellä kuukautiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Luonnolliset häpykarvat
Osallistuja, jolla on luonnollinen karva, siirtyy poistetuille häpykarvoille
Luonnollinen häpykarva kokonaan poistettuun häpykarvaan
Muut: Poistettu häpykarvat
Osallistuja, jolla ei ole häpykarvoja, siirtyy luonnolliseen häpykarvaan
Poistettu häpykarvat luonnolliseen häpykarvaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan ja emättimen mikrobiomien vertailu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Kuvaile ja vertaa virtsan ja emättimen mikrobiomia samalla naisella, jolla on luonnollinen häpykarva ja täysin poistettu häpykarva
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeen vertailu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Vertailla kyselyn tuloksia standardoiduista potilastutkimuksista samalla naisella, jolla on ja ei ole häpykarvoja
jopa 3 kuukautta
Itse ilmoittamat infektiot
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Vertaamalla itse ilmoittamia emätininfektioita ja virtsatieinfektioita naisten, joilla on luonnollinen häpykarva, ja naisten, jotka poistavat häpykarvansa kokonaan
jopa 3 kuukautta
Mikrobiomin tulosten vähentäminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Ehdottaa, voidaanko transuretraalinen virtsan mikrobiomi määrittää vähentämällä emättimen mikrobiomi tyhjentyneestä virtsan mikrobiomista
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00205206

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei häpykarvoja

3
Tilaa