Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnshår og urin- og vaginalt mikrobiom

3. juni 2020 oppdatert av: Margaret Mueller

Effekter av kjønnshårpleie på urin- og vaginalt mikrobiom

Denne forskningsstudien søker å finne om det er en sammenheng mellom tilstedeværelsen av kjønnshår og typen bakterier som lever i skjeden og blæren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Urinveisinfeksjoner (UVI) er de vanligste bakterielle infeksjonene. I 2007, i USA alene, var det anslagsvis 10,5 millioner kontorbesøk for UVI-symptomer (som utgjør 0,9 % av alle ambulerende besøk) og 2-3 millioner akuttmottaksbesøk. UVI er betydelig mer vanlig hos kvinner og er en ledende årsak til urogynekologiske henvisninger. Hos kvinner spiller skjeden en nøkkelrolle i patogenesen av UVI. Det første trinnet i patogenesen av UVI er kolonisering av skjedeåpningen og peri-urethra med uropatogener fra tarmmikrobiotaen, etterfulgt av ascension av uropatogener via urinrøret til blæren og noen ganger nyrene for å forårsake infeksjon. Derfor er forståelse av faktorer som påvirker mikrobiotaen i skjeden nøkkelen til å forstå patogenesen til UVI. På samme måte, siden Wolfe et al publiserte det første beviset på et urinmikrobiom i 2012, har det vært økende interesse for hvorvidt innholdet i dette mikrobiomet kan korrelere med symptomer på nedre urinveier. Urinmikrobiomet har vist seg å korrelere med symptomer på hasteinkontinens, men til dags dato er det ingen data om hvorvidt sammensetningen av urinmikrobiomet er assosiert med noen endring i risiko for UVI. Hvis urinmikrobiomet kunne spille en rolle i oppkjøpet av klinisk infeksjon, ville faktorene som påvirker blærens mikrobiome være viktige for å forhindre UVI. En plausibel og modifiserbar faktor som kan endre vaginal- og urinmikrobiomet er tilstedeværelsen av kjønnshår. Hår i andre deler av kroppen (nese, ører, øyenbryn) fanger og stopper passasjen av patogener inn i slimhinnene våre. I tillegg er talg produsert av hårsekkene bakteriostatisk. Imidlertid utføres en eller annen form for kjønnshårpleie av flertallet av premenopausale kvinner (83 %) og 62 % av kvinnene mellom 18-40 år rapporterer å ha fjernet HELE kjønnshårene sine på et tidspunkt i livet. Dette gjøres hovedsakelig ved å bruke ikke-elektriske barberhøvler (61%), men andre kvinner bruker laser, voksing og hårfjerningskremer. 59 prosent av kvinnene som fjerner kjønnshår, rapporterer at deres primære årsak er å forbedre hygienen. Det er imidlertid ingen data om at denne praksisen endrer hygiene, med unntak av forebygging av kjønnshårlus. Tvert imot har fjerning av kjønnshår vært assosiert med hudskade som fører til inokulering av bakterier og virus. I en nylig tverrsnittsstudie av kjønnshår og seksuelt overførbare infeksjoner fant forskerne at hyppig kjønnshårpleie var korrelert med en høyere risiko for seksuelt overførbare infeksjoner (STI). Dette foreløpige arbeidet reiser spørsmålet om tilstedeværelsen av kjønnshår påvirker vaginal- eller urinmikrobiomet, og endrer dermed en kvinnes risiko for infeksjon i begge organene. Videre har spesifikke bekkenbunnslidelser (PFD) inkludert smertefullt blæresyndrom og hasteurininkontinens blitt assosiert med spesifikke mikrobiomprofiler. Derfor, ved feilaktig forsøk på å opprettholde bekkenhelsen gjennom pleiepraksis, kan kvinner utilsiktet utsette seg selv for PFD-er mediert av endringer i urin- eller vaginalmikrobiomer. Målet med denne studien er å adressere dette spørsmålet gjennom en pilotstudie av urin- og vaginale mikrobiomer hos kvinner med og uten kjønnshår OG hos samme kvinne med og uten kjønnshår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale kvinner mellom 18-50 år
  • Engelsktalende
  • Kvinner med enten naturlig vekst/fordeling av kjønnshår eller fullstendig fjerning av kjønnshår gjennom en reversibel prosess.
  • Kvinner som ikke føler at de har urin- eller vaginale helseproblemer og ikke søker omsorg for disse problemene
  • Kvinner må være villige og i stand til å gjennomføre studiedokumentasjon og studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier: Kvinner vil bli ekskludert for ett av følgende:

  • Hår har blitt fjernet gjennom en irreversibel prosess som laser eller elektrolyse
  • Pasienten føler at de har plagsomme urin- eller bekkenbunnsproblemer som de søker behandling for (for eksempel: vaginal prolaps, hyppig urininkontinens, kroniske bekkensmerter, blæresmerter)
  • Pasienten planlegger å ha en hvilken som helst type operasjon i løpet av de neste 2 månedene (på grunn av sannsynlig bruk av antibiotika)
  • Pasienten har en historie med en transplantasjon og er på immunsuppresjon
  • Pasienten har kreft som hun får kjemoterapi eller stråling for
  • Tar eller har tatt antibiotika de siste 7 dagene uansett årsak
  • Pasienten har symptomer på en urinveisinfeksjon eller vaginal infeksjon, eller har en urinveisinfeksjon eller vaginal infeksjon under undersøkelse eller kultur.
  • Pasienten er gravid eller ammer
  • Pasienten har dusjet de siste 48 timene
  • Pasienten har hatt samleie de siste 48 timene
  • Pasienten har for tiden menstruasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Naturlig kjønnshår
Deltaker med naturlig hår krysser over til fjernet kjønnshår
Naturlig kjønnshår til fullstendig fjernet kjønnshår
Annen: Fjernet kjønnshår
Deltaker uten kjønnshår går over til naturlig kjønnshår
Fjernet kjønnshår til naturlig kjønnshår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av urin- og vaginale mikrobiomer
Tidsramme: opptil 3 måneder
Beskriv og sammenlign urin- og vaginalmikrobiomet hos samme kvinne med naturlig kjønnshår og med fullstendig fjernet kjønnshår
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av spørreskjema
Tidsramme: opptil 3 måneder
Å sammenligne spørreskjemaresultater for standardiserte pasientundersøkelser hos samme kvinne med og uten kjønnshår
opptil 3 måneder
Selvrapporterte infeksjoner
Tidsramme: opptil 3 måneder
Sammenligning av selvrapporterte vaginale infeksjoner og urinveisinfeksjoner mellom kvinner som har naturlig kjønnshår og kvinner som fjerner kjønnshår helt
opptil 3 måneder
Subtrahere mikrobiomresultater
Tidsramme: opptil 3 måneder
For å foreslå om det transuretrale urinmikrobiomet kan bestemmes ved å subtrahere det vaginale mikrobiomet fra det tømte urinmikrobiomet
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00205206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Ingen kjønnshår

Abonnere