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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03272204
음모와 비뇨기 및 질 마이크로바이옴
2020년 6월 3일 업데이트: Margaret Mueller
음모 정리가 비뇨기 및 질 마이크로바이옴에 미치는 영향
이 연구는 음모의 존재와 질과 방광에 서식하는 박테리아 유형 사이에 연관성이 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
요로 감염(UTI)은 가장 흔한 세균 감염입니다.
2007년에는 미국에서만 UTI 증상으로 병원을 방문한 사람이 약 1,050만 명(전체 외래 방문의 0.9%에 해당), 응급실을 방문한 사람이 2-300만 명으로 추산되었습니다.
UTI는 여성에게 훨씬 더 흔하며 비뇨부인과 의뢰의 주요 원인입니다.
여성의 경우 질은 UTI 발병에 중요한 역할을 합니다.
요로감염의 발병기전의 초기 단계는 장내 미생물총의 요로병원균이 질 입구와 요도주변에 집락을 이루고 요도를 통해 요로병원균이 방광과 때로는 신장으로 올라와 감염을 일으키는 것입니다.
따라서 질의 미생물군에 영향을 미치는 요인을 이해하는 것이 UTI의 병인을 이해하는 데 중요합니다.
마찬가지로, Wolfe 등이 2012년에 요로 미생물 군집에 대한 첫 번째 증거를 발표한 이후, 이 미생물 군집의 내용이 하부 요로 증상과 관련이 있는지에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
요로 마이크로바이옴은 절박성 요실금 증상과 관련이 있는 것으로 나타났지만 현재까지 요로 마이크로바이옴의 구성이 UTI 위험의 변화와 관련이 있는지에 대한 데이터는 없습니다.
요로 미생물이 임상 감염 획득에 역할을 할 수 있다면 방광의 미생물에 영향을 미치는 요인이 UTI 예방에 중요할 것입니다.
질 및 비뇨기 마이크로바이옴을 변화시킬 수 있는 그럴듯하고 수정 가능한 요인 중 하나는 음모의 존재입니다.
신체의 다른 부분(코, 귀, 눈썹)의 털은 병원균이 점막으로 이동하는 것을 막아줍니다.
또한 모낭에서 생성되는 피지는 정균입니다.
그러나 대부분의 폐경기 전 여성(83%)이 어떤 형태로든 음모 손질을 하고 있으며 18-40세 사이의 여성 중 62%가 인생의 한 시점에서 모든 음모를 제거했다고 보고합니다.
이것은 주로 비전동 면도기(61%)를 사용하여 이루어지지만 다른 여성들은 레이저, 왁싱 및 제모 크림을 사용합니다.
음모 제모를 시행하는 여성의 59%가 그들의 주된 이유가 위생 개선이라고 보고했습니다.
그러나 이러한 관행이 사면발이 예방을 제외하고 위생을 변화시킨다는 데이터는 없습니다.
반대로, 음모 제거는 박테리아 및 바이러스의 접종으로 이어지는 피부 손상과 관련이 있습니다.
음모와 성병에 대한 최근 단면 연구에서 연구자들은 음모를 자주 손질하는 것이 성병(STI)의 위험이 더 높다는 것을 발견했습니다.
이 예비 작업은 음모의 존재가 질 또는 비뇨기 미생물군집에 영향을 미쳐 여성의 두 기관 감염 위험을 변화시키는지 여부에 대한 질문을 제기합니다.
또한, 통증성 방광 증후군 및 절박성 요실금을 포함한 특정 골반저 장애(PFD)는 특정 미생물 군집 프로필과 관련이 있습니다.
따라서 여성은 그루밍 관행을 통해 골반 건강을 유지하려고 잘못 시도함으로써 비뇨기 또는 질 마이크로바이옴의 변화에 의해 매개되는 PFD에 무심코 노출될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 음모가 있거나 없는 여성과 음모가 있거나 없는 동일한 여성의 비뇨기 및 질 미생물 군집에 대한 파일럿 연구를 통해 이 문제를 해결하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~50세 사이의 폐경 전 여성
- 영어로 말하기
- 음모가 자연적으로 성장/분포되거나 가역적 과정을 통해 음모가 완전히 제거된 여성.
- 비뇨기 또는 질 건강 문제가 있다고 느끼지 않고 이러한 문제에 대한 치료를 원하지 않는 여성
- 여성은 연구 문서 및 연구 절차를 완료할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준: 여성은 다음 중 하나에 대해 제외됩니다.
- 레이저나 전기분해와 같은 비가역적인 과정을 통해 모발을 제거한 경우
- 환자가 치료를 받고자 하는 성가신 요로 또는 골반저 질환(예: 질 탈출증, 빈번한 요실금, 만성 골반 통증, 방광 통증)이 있다고 느낍니다.
- 환자는 향후 2개월 내에 모든 유형의 수술을 받을 계획입니다(항생제 사용 가능성으로 인해).
- 환자는 이식 병력이 있고 면역 억제 상태입니다.
- 환자는 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있는 암에 걸렸습니다.
- 어떤 이유로든 지난 7일 동안 현재 항생제를 복용 중이거나 복용한 적이 있음
- 환자는 요로 또는 질 감염의 증상이 있거나 검사 또는 배양에서 요로 감염 또는 질 감염이 있는 것으로 발견됩니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자가 지난 48시간 동안 질 세척을 했습니다.
- 환자는 지난 48시간 동안 성관계를 가졌습니다.
- 환자는 현재 월경 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 천연 음모
자연모를 가진 참여자는 제거된 음모에 넘어갑니다.
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음모를 완전히 제거한 자연 음모
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다른: 제거된 음모
음모가 없는 참가자는 자연스러운 음모로 넘어갑니다.
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음모를 제거하여 자연스러운 음모로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 및 질 마이크로바이옴의 비교
기간: 최대 3개월
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자연 음모를 가진 여성과 음모를 완전히 제거한 동일한 여성의 비뇨기 및 질 미생물을 설명하고 비교하십시오.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 비교
기간: 최대 3개월
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음모가 있는 여성과 없는 동일한 여성의 표준화된 환자 설문 조사에 대한 설문 결과를 비교하기 위해
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최대 3개월
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자가 보고 감염
기간: 최대 3개월
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자연 음모를 가진 여성과 음모를 완전히 제거한 여성의 자가 보고 질 감염 및 요로 감염 비교
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최대 3개월
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마이크로바이옴 결과 빼기
기간: 최대 3개월
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배뇨된 요로 마이크로바이옴에서 질 마이크로바이옴을 빼서 경요도 요로 마이크로바이옴을 결정할 수 있는지 여부를 제안하기 위해
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00205206
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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음모 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아