Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vello púbico y el microbioma urinario y vaginal

3 de junio de 2020 actualizado por: Margaret Mueller

Efectos de la preparación del vello púbico en el microbioma urinario y vaginal

Este estudio de investigación busca encontrar si existe una conexión entre la presencia de vello púbico y el tipo de bacteria que vive en la vagina y la vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las infecciones del tracto urinario (ITU) son las infecciones bacterianas más comunes. En 2007, solo en los Estados Unidos, hubo un estimado de 10,5 millones de visitas al consultorio por síntomas de UTI (que constituyen el 0,9% de todas las visitas ambulatorias) y de 2 a 3 millones de visitas al departamento de emergencias. Las infecciones urinarias son significativamente más comunes en las mujeres y son una de las principales causas de derivaciones a uroginecología. En las mujeres, la vagina juega un papel clave en la patogenia de las ITU. El paso inicial en la patogenia de la UTI es la colonización de la abertura vaginal y la periuretra con uropatógenos de la microbiota intestinal, seguida de la ascensión de uropatógenos a través de la uretra hasta la vejiga y, en ocasiones, los riñones para causar infección. Por lo tanto, la comprensión de los factores que afectan a la microbiota de la vagina es clave para comprender la patogenia de la ITU. Asimismo, desde que Wolfe et al publicaron la primera evidencia de un microbioma urinario en 2012, ha habido un interés creciente en si el contenido de este microbioma podría correlacionarse con los síntomas del tracto urinario inferior. Se ha demostrado que el microbioma urinario se correlaciona con los síntomas de la incontinencia de urgencia, pero hasta la fecha no hay datos sobre si la composición del microbioma urinario se asocia con algún cambio en el riesgo de infecciones urinarias. Si el microbioma urinario pudiera desempeñar un papel en la adquisición de la infección clínica, entonces los factores que afectan al microbioma de la vejiga serían importantes para prevenir las infecciones urinarias. Un factor plausible y modificable que puede cambiar el microbioma vaginal y urinario es la presencia de vello púbico. El pelo en otras partes del cuerpo (nariz, orejas, cejas) atrapa y detiene el paso de patógenos a nuestras membranas mucosas. Además, el sebo producido por los folículos pilosos es bacteriostático. Sin embargo, la mayoría de las mujeres premenopáusicas (83 %) realizan algún tipo de arreglo del vello púbico y el 62 % de las mujeres entre los 18 y los 40 años informan haberse quitado TODO el vello púbico en algún momento de su vida. Esto se hace predominantemente mediante el uso de maquinillas de afeitar no eléctricas (61%), pero otras mujeres usan láser, depilación con cera y cremas depilatorias. El cincuenta y nueve por ciento de las mujeres que realizan la depilación púbica informan que su razón principal es mejorar la higiene. Sin embargo, no hay datos de que esta práctica cambie la higiene, con la excepción de prevenir los piojos del vello púbico. Por el contrario, la eliminación del vello púbico se ha asociado con lesiones en la piel que conducen a la inoculación de bacterias y virus. En un estudio transversal reciente sobre el vello púbico y las infecciones de transmisión sexual, los investigadores encontraron que el aseo frecuente del vello púbico se correlacionó con un mayor riesgo de contraer infecciones de transmisión sexual (ITS). Este trabajo preliminar plantea la cuestión de si la presencia de vello púbico afecta el microbioma vaginal o urinario, cambiando así el riesgo de infección de una mujer en cualquiera de los órganos. Además, los trastornos específicos del piso pélvico (PFD), incluido el síndrome de vejiga dolorosa y la incontinencia urinaria de urgencia, se han asociado con perfiles de microbioma específicos. Por lo tanto, al intentar falsamente mantener la salud pélvica a través de prácticas de aseo, las mujeres podrían estar exponiéndose inadvertidamente a PFD mediados por cambios en sus microbiomas urinarios o vaginales. El objetivo de este estudio es abordar esta pregunta a través de un estudio piloto de microbiomas urinarios y vaginales en mujeres con y sin vello púbico Y en la misma mujer con y sin vello púbico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres premenopáusicas entre las edades de 18-50
  • Habla ingles
  • Mujeres con crecimiento/distribución natural del vello púbico o eliminación completa del vello púbico a través de un proceso reversible.
  • Mujeres que no sienten que tienen problemas de salud urinaria o vaginal y no buscan atención para estos problemas
  • Las mujeres deben estar dispuestas y ser capaces de completar la documentación del estudio y los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión: las mujeres serán excluidas por cualquiera de los siguientes:

  • Se ha eliminado el vello mediante un proceso irreversible como el láser o la electrólisis.
  • La paciente siente que tiene condiciones urinarias o del suelo pélvico molestas por las que busca atención (por ejemplo: prolapso vaginal, incontinencia urinaria frecuente, dolor pélvico crónico, dolor de vejiga)
  • El paciente planea someterse a cualquier tipo de cirugía en los próximos 2 meses (debido al probable uso de antibióticos)
  • El paciente tiene antecedentes de un trasplante y está en inmunosupresión.
  • La paciente tiene cáncer por el cual actualmente está recibiendo quimioterapia o radiación.
  • Actualmente toma o ha tomado antibióticos en los últimos 7 días por cualquier motivo
  • El paciente tiene síntomas de una infección del tracto urinario o vaginal o se encuentra en un examen o cultivo que tiene una infección del tracto urinario o una infección vaginal
  • La paciente está embarazada o amamantando
  • El paciente se ha duchado en las últimas 48 horas
  • El paciente ha tenido relaciones sexuales en las últimas 48 horas
  • La paciente está menstruando actualmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Vello púbico natural
Participante con vello natural pasa a vello púbico eliminado
Vello púbico natural a vello púbico completamente eliminado
Otro: Vello púbico eliminado
Participante sin vello púbico pasa al vello púbico natural
Vello púbico eliminado al vello púbico natural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de microbiomas urinarios y vaginales
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Describir y comparar el microbioma urinario y vaginal en la misma mujer con vello púbico natural y con vello púbico completamente eliminado
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de cuestionarios
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Comparar los resultados del cuestionario para encuestas estandarizadas de pacientes en la misma mujer con y sin vello púbico
hasta 3 meses
Infecciones autoinformadas
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Comparación de infecciones vaginales e infecciones del tracto urinario autoinformadas entre mujeres que tienen vello púbico natural y mujeres que se eliminan completamente el vello púbico
hasta 3 meses
Restar los resultados del microbioma
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Sugerir si el microbioma urinario transuretral puede determinarse sustrayendo el microbioma vaginal del microbioma urinario evacuado
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00205206

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin vello púbico

Suscribir