Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsbehåring og urin- og vaginalt mikrobiom

3. juni 2020 opdateret af: Margaret Mueller

Effekter af kønsbehåring på urin- og vaginalt mikrobiom

Denne forskningsundersøgelse søger at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​kønsbehåring og den type bakterier, der lever i skeden og blæren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urinvejsinfektioner (UVI) er de mest almindelige bakterielle infektioner. I 2007 var der alene i USA anslået 10,5 millioner kontorbesøg for UVI-symptomer (svarende til 0,9 % af alle ambulante besøg) og 2-3 millioner besøg på akutafdelingen. UVI er betydeligt mere almindelige hos kvinder og er en førende årsag til urogynækologiske henvisninger. Hos kvinder spiller skeden en nøglerolle i patogenesen af ​​UVI. Det indledende trin i patogenesen af ​​UTI er kolonisering af skedeåbningen og peri-urethra med uropatogener fra tarmmikrobiotaen, efterfulgt af ascension af uropatogener via urinrøret til blæren og nogle gange nyrerne for at forårsage infektion. Derfor er forståelsen af ​​faktorer, der påvirker skedens mikrobiota, nøglen til at forstå patogenesen af ​​UTI. Ligeledes siden Wolfe et al offentliggjorde det første bevis på et urinmikrobiom i 2012, har der været stigende interesse for, om indholdet af dette mikrobiom kunne korrelere med symptomer på de nedre urinveje. Det har vist sig, at urinmikrobiomet korrelerer med symptomer på akut inkontinens, men til dato er der ingen data om, hvorvidt sammensætningen af ​​urinmikrobiomet er forbundet med nogen ændring i risikoen for UVI. Hvis urinmikrobiomet kunne spille en rolle i erhvervelsen af ​​klinisk infektion, så ville de faktorer, der påvirker blærens mikrobiom, være vigtige for at forhindre UTI'er. En plausibel og modificerbar faktor, der kan ændre det vaginale og urinære mikrobiom, er tilstedeværelsen af ​​kønsbehåring. Hår i andre dele af kroppen (næse, ører, øjenbryn) fanger og stopper passagen af ​​patogener ind i vores slimhinder. Derudover er talg produceret af hårsækkene bakteriostatisk. En eller anden form for kønsbehåring udføres dog af størstedelen af ​​præmenopausale kvinder (83 %) og 62 % af kvinder mellem 18-40 år rapporterer at have fjernet ALT deres kønsbehåring på et tidspunkt i livet. Dette gøres overvejende ved at bruge ikke-elektriske barbermaskiner (61%), men andre kvinder bruger laser, voks og hårfjerningscremer. Halvtreds-ni procent af kvinder, der udfører kønsbehåring, rapporterer, at deres primære årsag er at forbedre hygiejnen. Der er dog ingen data om, at denne praksis ændrer hygiejnen, med undtagelse af forebyggelse af kønshårlus. Tværtimod er kønshårfjerning blevet forbundet med hudskader, der fører til podning af bakterier og vira. I en nylig tværsnitsundersøgelse af kønsbehåring og seksuelt overførte infektioner fandt forskerne, at hyppig kønsbehåring var korreleret med en højere risiko for seksuelt overførte infektioner (STI'er). Dette foreløbige arbejde rejser spørgsmålet om, hvorvidt tilstedeværelsen af ​​kønsbehåring påvirker vaginal- eller urinmikrobiomet og derved ændrer en kvindes risiko for infektion i begge organer. Desuden er specifikke bækkenbundsforstyrrelser (PFD'er), herunder smertefuldt blæresyndrom og akut urininkontinens, blevet forbundet med specifikke mikrobiomprofiler. Derfor, ved falsk forsøg på at opretholde bækkensundhed gennem plejepraksis, kan kvinder utilsigtet udsætte sig selv for PFD'er medieret af ændringer i deres urin- eller vaginale mikrobiomer. Formålet med denne undersøgelse er at løse dette spørgsmål gennem en pilotundersøgelse af urin- og vaginale mikrobiomer hos kvinder med og uden kønsbehåring OG hos den samme kvinde med og uden kønsbehåring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder mellem 18-50 år
  • Engelsktalende
  • Kvinder med enten naturlig vækst/fordeling af kønsbehåring eller fuldstændig fjernelse af kønsbehåring gennem en reversibel proces.
  • Kvinder, der ikke føler, at de har urin- eller vaginale helbredsproblemer og ikke søger behandling for disse problemer
  • Kvinder skal være villige og i stand til at gennemføre studiedokumentation og studieprocedurer.

Eksklusionskriterier: Kvinder vil blive ekskluderet for et af følgende:

  • Hår er blevet fjernet gennem en irreversibel proces som laser eller elektrolyse
  • Patienten føler, at de har generende urin- eller bækkenbundssygdomme, som de søger behandling for (for eksempel: vaginal prolaps, hyppig urininkontinens, kroniske bækkensmerter, blæresmerter)
  • Patienten planlægger at få foretaget enhver form for operation inden for de næste 2 måneder (på grund af sandsynlig brug af antibiotika)
  • Patienten har en historie med en transplantation og er i immunsuppression
  • Patienten har kræft, som hun i øjeblikket får kemoterapi eller strålebehandling for
  • Tager i øjeblikket eller har taget antibiotika inden for de sidste 7 dage af en eller anden grund
  • Patienten har symptomer på en urinvejsinfektion eller vaginal infektion eller har en urinvejsinfektion eller vaginal infektion ved undersøgelse eller kultur.
  • Patienten er gravid eller ammer
  • Patienten har bruset i de sidste 48 timer
  • Patienten har haft samleje inden for de sidste 48 timer
  • Patienten har i øjeblikket menstruation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Naturligt kønshår
Deltager med naturligt hår krydser over til fjernet kønsbehåring
Naturligt kønsbehåring til helt fjernet kønsbehåring
Andet: Fjernet kønsbehåring
Deltager uden kønsbehåring går over til naturligt kønsbehåring
Fjernede kønsbehåring til naturlig kønsbehåring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af urin- og vaginale mikrobiomer
Tidsramme: op til 3 måneder
Beskriv og sammenlign urin- og vaginalt mikrobiom hos den samme kvinde med naturligt kønsbehåring og med helt fjernet kønsbehåring
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemasammenligning
Tidsramme: op til 3 måneder
At sammenligne spørgeskemaresultater for standardiserede patientundersøgelser hos samme kvinde med og uden kønsbehåring
op til 3 måneder
Selvrapporterede infektioner
Tidsramme: op til 3 måneder
Sammenligning af selvrapporterede vaginale infektioner og urinvejsinfektioner mellem kvinder, der har naturligt kønsbehåring, og kvinder, der helt fjerner deres kønsbehåring
op til 3 måneder
Subtrahering af mikrobiomresultater
Tidsramme: op til 3 måneder
At foreslå, om det transurethrale urinmikrobiom kan bestemmes ved at trække det vaginale mikrobiom fra det tømte urinmikrobiom
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00205206

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen kønsbehåring

Abonner