阴毛与泌尿系统和阴道微生物组
2020年6月3日 更新者：Margaret Mueller
修剪阴毛对泌尿系统和阴道微生物组的影响
这项研究旨在找出阴毛的存在与生活在阴道和膀胱中的细菌类型之间是否存在联系。
研究概览
详细说明
尿路感染 (UTI) 是最常见的细菌感染。
2007 年，仅在美国，估计有 1050 万次 UTI 症状就诊（占所有门诊就诊的 0.9%）和 2-3 百万次急诊就诊。
UTI 在女性中更为常见，并且是泌尿妇科转诊的主要原因。
在女性中，阴道在 UTI 的发病机制中起着关键作用。
UTI 发病机制的第一步是阴道口和尿道周围被来自肠道微生物群的尿路病原体定植，随后尿路病原体通过尿道上升到膀胱，有时甚至是肾脏引起感染。
因此，了解影响阴道微生物群的因素是了解 UTI 发病机制的关键。
同样，自从 Wolfe 等人在 2012 年发表了尿液微生物组的第一个证据以来，人们越来越关注这种微生物组的含量是否与下尿路症状相关。
尿液微生物组已被证明与急迫性尿失禁的症状相关，但迄今为止，还没有关于尿液微生物组的组成是否与 UTI 风险的任何变化相关的数据。
如果尿液微生物组可以在获得临床感染中发挥作用，那么影响膀胱微生物组的因素对于预防 UTI 很重要。
可能改变阴道和尿液微生物组的一个合理且可改变的因素是阴毛的存在。
身体其他部位（鼻子、耳朵、眉毛）的毛发会捕获并阻止病原体进入我们的粘膜。
此外，毛囊产生的皮脂具有抑菌作用。
然而，大多数绝经前女性 (83%) 都会进行某种形式的阴毛梳理，而 62% 的 18-40 岁女性报告曾在生命的某一时刻去除过所有阴毛。
这主要是通过使用非电动剃须刀 (61%) 完成的，但其他女性使用激光、脱毛膏和脱毛膏。
59% 进行阴毛脱毛的女性表示，她们的主要原因是为了改善卫生状况。
但是，没有数据表明这种做法会改变卫生状况，除了可以预防阴毛虱子。
相反，阴毛去除与导致细菌和病毒接种的皮肤损伤有关。
在最近一项关于阴毛和性传播感染的横断面研究中，研究人员发现经常梳理阴毛与性传播感染 (STI) 的风险较高相关。
这项初步工作提出了一个问题，即阴毛的存在是否会影响阴道或泌尿系统的微生物组，从而改变女性任一器官感染的风险。
此外，包括膀胱疼痛综合征和急迫性尿失禁在内的特定盆底疾病 (PFD) 与特定的微生物组特征相关。
因此，通过错误地尝试通过美容来维持骨盆健康，女性可能会无意中将自己暴露在由泌尿或阴道微生物组变化介导的 PFD 中。
本研究的目的是通过对有和没有阴毛的女性以及有和没有阴毛的同一女性的泌尿和阴道微生物组进行初步研究来解决这个问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-50岁的绝经前女性
- 英语会话
- 阴毛自然生长/分布或通过可逆过程完全去除阴毛的女性。
- 感觉自己没有泌尿或阴道健康问题并且不寻求这些问题护理的女性
- 女性必须愿意并能够完成研究文件和研究程序。
排除标准：女性将被排除在以下任何一项之外：
- 毛发已通过激光或电解等不可逆过程去除
- 患者感到他们正在寻求治疗的泌尿系统或盆底疾病（例如：阴道脱垂、频繁尿失禁、慢性盆腔疼痛、膀胱疼痛）
- 患者计划在接下来的 2 个月内进行任何类型的手术（由于可能使用抗生素）
- 患者有移植史，正在接受免疫抑制治疗
- 患者患有癌症，目前正在接受化疗或放疗
- 由于任何原因目前正在服用或在过去 7 天内服用过抗生素
- 患者有尿路或阴道感染的症状，或在检查或培养中发现有尿路感染或阴道感染
- 患者怀孕或哺乳
- 患者在过去 48 小时内冲洗过
- 患者在过去 48 小时内有过性行为
- 患者目前正在月经
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：天然阴毛
自然头发的参与者交叉到去除阴毛
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自然阴毛到完全去除阴毛
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其他：去除阴毛
没有阴毛的参与者过渡到自然阴毛
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去除阴毛到自然阴毛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泌尿系统和阴道微生物组的比较
大体时间：长达 3 个月
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描述和比较同一位拥有自然阴毛和完全去除阴毛的女性的泌尿和阴道微生物组
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷比较
大体时间：长达 3 个月
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比较同一女性有无阴毛的标准化患者调查的问卷结果
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长达 3 个月
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自我报告的感染
大体时间：长达 3 个月
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比较有自然阴毛的女性和完全去除阴毛的女性自我报告的阴道感染和尿路感染
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长达 3 个月
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减去微生物组结果
大体时间：长达 3 个月
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提示是否可以通过从排泄尿微生物组中减去阴道微生物组来确定经尿道尿微生物组
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret G Mueller, MD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月14日
研究完成 (实际的)
2019年6月14日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月1日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有阴毛的临床试验
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的
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