- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03272204
Pêlos Pubianos e o Microbioma Urinário e Vaginal
3 de junho de 2020 atualizado por: Margaret Mueller
Efeitos da depilação dos pelos pubianos no microbioma urinário e vaginal
Este estudo de pesquisa busca descobrir se existe uma conexão entre a presença de pelos pubianos e o tipo de bactéria que vive na vagina e na bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções do trato urinário (ITU) são as infecções bacterianas mais comuns.
Em 2007, apenas nos Estados Unidos, houve cerca de 10,5 milhões de visitas ao consultório por sintomas de ITU (constituindo 0,9% de todas as visitas ambulatoriais) e 2 a 3 milhões de visitas ao departamento de emergência.
As ITUs são significativamente mais comuns em mulheres e são uma das principais causas de encaminhamentos para uroginecologia.
Nas mulheres, a vagina desempenha um papel fundamental na patogênese das ITUs.
O passo inicial na patogênese da ITU é a colonização da abertura vaginal e periuretra com uropatógenos da microbiota intestinal, seguida pela ascensão de uropatógenos via uretra até a bexiga e, às vezes, os rins para causar infecção.
Assim, entender os fatores que afetam a microbiota da vagina é fundamental para entender a patogênese da ITU.
Da mesma forma, desde que Wolfe et al publicaram a primeira evidência de um microbioma urinário em 2012, tem havido um interesse crescente em saber se o conteúdo desse microbioma poderia se correlacionar com sintomas do trato urinário inferior.
Foi demonstrado que o microbioma urinário se correlaciona com sintomas de incontinência de urgência, mas até o momento não há dados sobre se a composição do microbioma urinário está associada a qualquer alteração no risco de ITUs.
Se o microbioma urinário pudesse desempenhar um papel na aquisição de infecção clínica, os fatores que afetam o microbioma da bexiga seriam importantes na prevenção de ITUs.
Um fator plausível e modificável que pode alterar o microbioma vaginal e urinário é a presença de pelos pubianos.
Os pelos em outras partes do corpo (nariz, orelhas, sobrancelhas) retêm e impedem a passagem de patógenos para nossas membranas mucosas.
Além disso, o sebo produzido pelos folículos pilosos é bacteriostático.
No entanto, alguma forma de limpeza dos pelos pubianos é realizada pela maioria das mulheres na pré-menopausa (83%) e 62% das mulheres entre 18 e 40 anos relatam ter removido TODOS os pelos pubianos em algum momento da vida.
Isso é feito predominantemente com barbeadores não elétricos (61%), mas outras mulheres usam lasers, depilação e cremes depilatórios.
Cinquenta e nove por cento das mulheres que realizam a depilação pubiana relatam que seu principal motivo é melhorar a higiene.
No entanto, não há dados de que essa prática altere a higiene, com exceção da prevenção de piolhos pubianos.
Pelo contrário, a depilação pubiana tem sido associada a lesões cutâneas que levam à inoculação de bactérias e vírus.
Em um estudo transversal recente sobre pelos pubianos e infecções sexualmente transmissíveis, os pesquisadores descobriram que a limpeza frequente dos pelos pubianos estava correlacionada com um risco maior de infecções sexualmente transmissíveis (DSTs).
Este trabalho preliminar levanta a questão de saber se a presença de pêlos pubianos afeta o microbioma vaginal ou urinário, alterando assim o risco de infecção de uma mulher em qualquer um dos órgãos.
Além disso, distúrbios específicos do assoalho pélvico (DFPs), incluindo síndrome da bexiga dolorosa e incontinência urinária de urgência, foram associados a perfis específicos de microbioma.
Portanto, ao tentar falsamente manter a saúde pélvica por meio de práticas de higiene, as mulheres podem estar se expondo inadvertidamente a DFPs mediadas por alterações em seus microbiomas urinários ou vaginais.
O objetivo deste estudo é abordar essa questão por meio de um estudo piloto dos microbiomas urinário e vaginal em mulheres com e sem pelos pubianos E na mesma mulher com e sem pelos pubianos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa entre 18 e 50 anos
- fala inglês
- Mulheres com crescimento/distribuição natural de pelos pubianos ou remoção completa de pelos pubianos por meio de um processo reversível.
- Mulheres que não sentem que têm problemas de saúde urinários ou vaginais e não procuram atendimento para esses problemas
- As mulheres devem estar dispostas e aptas a preencher a documentação do estudo e os procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão: As mulheres serão excluídas por qualquer um dos seguintes:
- O cabelo foi removido por meio de um processo irreversível, como laser ou eletrólise
- O paciente sente que tem problemas urinários ou do assoalho pélvico para os quais está procurando atendimento (por exemplo: prolapso vaginal, incontinência urinária frequente, dor pélvica crônica, dor na bexiga)
- O paciente planeja fazer qualquer tipo de cirurgia nos próximos 2 meses (devido ao provável uso de antibióticos)
- Paciente tem histórico de transplante e está em imunossupressão
- A paciente tem câncer para o qual ela está atualmente recebendo quimioterapia ou radioterapia
- Atualmente tomando ou tomou antibióticos nos últimos 7 dias por qualquer motivo
- O paciente tem sintomas de infecção do trato urinário ou vaginal ou é diagnosticado em exame ou cultura como tendo infecção do trato urinário ou infecção vaginal
- Paciente está grávida ou amamentando
- Paciente fez ducha nas últimas 48 horas
- Paciente teve relação sexual nas últimas 48 horas
- A paciente está menstruada no momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pêlos pubianos naturais
Participante com cabelo natural cruza para remover pelos pubianos
|
Pêlos púbicos naturais a pêlos púbicos totalmente removidos
|
|
Outro: Pêlos pubianos removidos
Participante sem pelos pubianos passa a ter pelos pubianos naturais
|
Pelos pubianos removidos para pelos pubianos naturais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de microbiomas urinários e vaginais
Prazo: até 3 meses
|
Descrever e comparar o microbioma urinário e vaginal na mesma mulher com pelos pubianos naturais e com pelos pubianos totalmente removidos
|
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do Questionário
Prazo: até 3 meses
|
Comparar os resultados do questionário para pesquisas padronizadas de pacientes na mesma mulher com e sem pelos pubianos
|
até 3 meses
|
|
Infecções auto-relatadas
Prazo: até 3 meses
|
Comparando infecções vaginais auto-relatadas e infecções do trato urinário entre mulheres que têm pelos pubianos naturais e mulheres que removem completamente os pelos pubianos
|
até 3 meses
|
|
Subtraindo os Resultados do Microbioma
Prazo: até 3 meses
|
Sugerir se o microbioma urinário transuretral pode ser determinado subtraindo o microbioma vaginal do microbioma urinário miccional
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00205206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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