- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03272204
Poils pubiens et microbiome urinaire et vaginal
3 juin 2020 mis à jour par: Margaret Mueller
Effets du toilettage des poils pubiens sur le microbiome urinaire et vaginal
Cette étude de recherche vise à déterminer s'il existe un lien entre la présence de poils pubiens et le type de bactéries qui vivent dans le vagin et la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections des voies urinaires (IVU) sont les infections bactériennes les plus courantes.
En 2007, aux États-Unis seulement, il y a eu environ 10,5 millions de visites au bureau pour des symptômes d'infection urinaire (constituant 0,9 % de toutes les visites ambulatoires) et 2 à 3 millions de visites aux urgences.
Les infections urinaires sont beaucoup plus fréquentes chez les femmes et sont l'une des principales causes de référence en urogynécologie.
Chez les femmes, le vagin joue un rôle clé dans la pathogenèse des infections urinaires.
L'étape initiale de la pathogenèse des infections urinaires est la colonisation de l'ouverture vaginale et du péri-urètre par des uropathogènes du microbiote intestinal, suivie de l'ascension d'uropathogènes via l'urètre vers la vessie et parfois les reins pour provoquer une infection.
Ainsi, comprendre les facteurs qui affectent le microbiote du vagin est essentiel pour comprendre la pathogenèse des infections urinaires.
De même, depuis que Wolfe et al ont publié la première preuve d'un microbiome urinaire en 2012, on s'intéresse de plus en plus à la question de savoir si le contenu de ce microbiome pourrait être corrélé aux symptômes des voies urinaires inférieures.
Il a été démontré que le microbiome urinaire est en corrélation avec les symptômes de l'incontinence d'urgence, mais à ce jour, il n'existe aucune donnée indiquant si la composition du microbiome urinaire est associée à un changement du risque d'infection urinaire.
Si le microbiome urinaire pouvait jouer un rôle dans l'acquisition d'une infection clinique, alors les facteurs qui affectent le microbiome de la vessie seraient importants dans la prévention des infections urinaires.
Un facteur plausible et modifiable pouvant modifier le microbiome vaginal et urinaire est la présence de poils pubiens.
Les poils des autres parties du corps (nez, oreilles, sourcils) piègent et arrêtent le passage des agents pathogènes dans nos muqueuses.
De plus, le sébum produit par les follicules pileux est bactériostatique.
Cependant, une certaine forme de toilettage des poils pubiens est pratiquée par la majorité des femmes pré-ménopausées (83 %) et 62 % des femmes âgées de 18 à 40 ans déclarent avoir enlevé TOUS leurs poils pubiens à un moment donné de leur vie.
Cela se fait principalement en utilisant des rasoirs non électriques (61%), mais d'autres femmes utilisent des lasers, de la cire et des crèmes dépilatoires.
Cinquante-neuf pour cent des femmes qui pratiquent l'épilation pubienne déclarent que leur principale raison est d'améliorer leur hygiène.
Cependant, il n'existe aucune donnée indiquant que cette pratique modifie l'hygiène, à l'exception de la prévention des poux du pubis.
Au contraire, l'épilation pubienne a été associée à des lésions cutanées entraînant l'inoculation de bactéries et de virus.
Dans une récente étude transversale sur les poils pubiens et les infections sexuellement transmissibles, les chercheurs ont découvert que le toilettage fréquent des poils pubiens était corrélé à un risque plus élevé d'infections sexuellement transmissibles (IST).
Ce travail préliminaire soulève la question de savoir si la présence de poils pubiens affecte le microbiome vaginal ou urinaire, modifiant ainsi le risque d'infection d'une femme dans l'un ou l'autre organe.
En outre, des troubles spécifiques du plancher pelvien (VFI), notamment le syndrome de la vessie douloureuse et l'incontinence urinaire d'urgence, ont été associés à des profils de microbiome spécifiques.
Par conséquent, en tentant à tort de maintenir la santé pelvienne par des pratiques de toilettage, les femmes pourraient s'exposer par inadvertance à des VFI médiés par des modifications de leurs microbiomes urinaires ou vaginaux.
Le but de cette étude est d'aborder cette question à travers une étude pilote des microbiomes urinaires et vaginaux chez les femmes avec et sans poils pubiens ET chez la même femme avec et sans poils pubiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes pré-ménopausées âgées de 18 à 50 ans
- anglophone
- Femmes avec une croissance/distribution naturelle des poils pubiens ou une élimination complète des poils pubiens par un processus réversible.
- Les femmes qui ne sentent pas qu'elles ont des problèmes de santé urinaires ou vaginaux et qui ne demandent pas de soins pour ces problèmes
- Les femmes doivent être disposées et capables de remplir la documentation et les procédures d'étude.
Critères d'exclusion : les femmes seront exclues pour l'un des éléments suivants :
- Les cheveux ont été enlevés par un processus irréversible comme le laser ou l'électrolyse
- Le patient sent qu'il a des problèmes urinaires ou du plancher pelvien gênants pour lesquels il demande des soins (par exemple : prolapsus vaginal, incontinence urinaire fréquente, douleur pelvienne chronique, douleur de la vessie)
- Le patient prévoit de subir tout type de chirurgie au cours des 2 prochains mois (en raison de l'utilisation probable d'antibiotiques)
- Le patient a des antécédents de greffe et est sous immunosuppression
- La patiente a un cancer pour lequel elle reçoit actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Prend actuellement ou a pris des antibiotiques au cours des 7 derniers jours pour une raison quelconque
- La patiente présente des symptômes d'infection des voies urinaires ou vaginale ou on découvre à l'examen ou à la culture qu'elle a une infection des voies urinaires ou une infection vaginale
- La patiente est enceinte ou allaite
- Le patient s'est douché au cours des 48 dernières heures
- Le patient a eu des rapports sexuels au cours des 48 dernières heures
- La patiente a actuellement ses règles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Poils pubiens naturels
Le participant aux cheveux naturels passe aux poils pubiens enlevés
|
Poils pubiens naturels à poils pubiens complètement enlevés
|
|
Autre: Poils pubiens enlevés
Le participant sans poils pubiens passe aux poils pubiens naturels
|
Poils pubiens enlevés aux poils pubiens naturels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des microbiomes urinaires et vaginaux
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Décrire et comparer le microbiome urinaire et vaginal chez la même femme avec des poils pubiens naturels et avec des poils pubiens complètement épilés
|
jusqu'à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des questionnaires
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Pour comparer les résultats des questionnaires pour les enquêtes standardisées auprès des patients chez la même femme avec et sans poils pubiens
|
jusqu'à 3 mois
|
|
Infections autodéclarées
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Comparaison des infections vaginales et des infections des voies urinaires autodéclarées entre les femmes qui ont des poils pubiens naturels et les femmes qui enlèvent complètement leurs poils pubiens
|
jusqu'à 3 mois
|
|
Soustraction des résultats du microbiome
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Suggérer si le microbiome urinaire transurétral peut être déterminé en soustrayant le microbiome vaginal du microbiome urinaire vidé
|
jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2017
Première publication (Réel)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00205206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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