Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szeméremszőrzet és a húgyúti és hüvelyi mikrobiom

2020. június 3. frissítette: Margaret Mueller

A szeméremszőrzet ápolásának hatása a húgyúti és hüvelyi mikrobiomra

Ez a kutatás azt próbálja kideríteni, hogy van-e összefüggés a szeméremszőrzet jelenléte és a hüvelyben és a hólyagban élő baktériumok típusa között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A húgyúti fertőzések (UTI) a leggyakoribb bakteriális fertőzések. 2007-ben csak az Egyesült Államokban a becslések szerint 10,5 millió rendelői látogatás történt UTI-tünetek miatt (ez az összes ambuláns vizit 0,9%-a), és 2-3 millió sürgősségi osztályon történt látogatás. A húgyúti fertőzések jelentősen gyakrabban fordulnak elő nőknél, és az urogynekológiai beutalók egyik vezető oka. A nőknél a hüvely kulcsszerepet játszik a húgyúti fertőzések patogenezisében. Az UTI patogenezisének kezdeti lépése a hüvelynyílás és a húgycső körüli kolonizációja a bélmikrobióta uropatogénekkel, majd az uropatogének a húgycsövön keresztül a hólyagba és néha a vesékbe történő felemelkedése fertőzést okozva. Így a hüvely mikrobiotáját befolyásoló tényezők megértése kulcsfontosságú az UTI patogenezisének megértéséhez. Hasonlóképpen, mióta Wolfe és munkatársai 2012-ben publikálták a vizelet mikrobiomának első bizonyítékát, egyre nagyobb az érdeklődés az iránt, hogy ennek a mikrobiómnak a tartalma korrelál-e az alsó húgyúti tünetekkel. A vizelet mikrobiomáról kimutatták, hogy korrelál a sürgős inkontinencia tüneteivel, de a mai napig nincs adat arról, hogy a húgyúti mikrobiom összetétele összefüggésben áll-e bármilyen változással a húgyúti fertőzések kockázatában. Ha a húgyúti mikrobiom szerepet játszhat a klinikai fertőzés megszerzésében, akkor a húgyhólyag mikrobiomját befolyásoló tényezők fontosak lennének a húgyúti fertőzések megelőzésében. Az egyik valószínű és módosítható tényező, amely megváltoztathatja a hüvelyi és a húgyúti mikrobiomot, a szeméremszőrzet jelenléte. A test más részein (orr, fül, szemöldök) lévő szőrzet megfogja és megakadályozza a kórokozók bejutását a nyálkahártyánkra. Ezenkívül a szőrtüszők által termelt faggyú bakteriosztatikus. Azonban a menopauza előtti nők többsége (83%) végzi a szeméremszőrzet ápolásának valamilyen formáját, és a 18 és 40 év közötti nők 62%-a számolt be arról, hogy élete során MINDEN szeméremszőrzetet eltávolítottak. Ezt túlnyomórészt nem elektromos borotvákkal teszik (61%), de más nők lézert, gyantázást és szőrtelenítő krémet használnak. A szeméremszőrzet eltávolítását végző nők 59 százaléka azt állítja, hogy elsődleges oka a higiénia javítása. Arra azonban nincs adat, hogy ez a gyakorlat megváltoztatná a higiéniát, kivéve a szeméremszőrtetű megelőzését. Éppen ellenkezőleg, a szeméremszőrzet eltávolítását a bőrsérüléssel társították, ami baktériumok és vírusok beoltásához vezet. Egy nemrégiben végzett szeméremszőrzet és szexuális úton terjedő fertőzések keresztmetszeti vizsgálata során a kutatók azt találták, hogy a gyakori szeméremszőrzet ápolás a szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) nagyobb kockázatával függ össze. Ez az előzetes munka felveti a kérdést, hogy a szeméremszőrzet jelenléte hatással van-e a hüvelyi vagy a húgyúti mikrobiomra, ezáltal megváltoztatva a nők fertőzési kockázatát bármelyik szervben. Ezen túlmenően, specifikus medencefenék-rendellenességek (PFD), beleértve a fájdalmas hólyag-szindrómát és a sürgős vizelet-inkontinenciát, specifikus mikrobiomprofilokkal társulnak. Ezért, ha hamisan próbálják megőrizni a medence egészségét ápolási gyakorlatokkal, a nők véletlenül PFD-nek teszik ki magukat, amelyet a vizelet- vagy hüvelyi mikrobiómáik változásai okoznak. Ennek a tanulmánynak a célja ennek a kérdésnek a megválaszolása a húgyúti és hüvelyi mikrobiómák kísérleti vizsgálatán keresztül szeméremszőrzetű és szeméremszőrzet nélküli nőknél ÉS ugyanazon nőnél szeméremszőrzetű és szeméremszőrzet nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menopauza előtti nők 18-50 év között
  • Angol nyelvű
  • Nők, akiknél a szeméremszőrzet természetes növekedése/eloszlása, vagy a szeméremszőrzet visszafordítható folyamaton keresztül történő teljes eltávolítása.
  • Azok a nők, akik nem érzik, hogy húgyúti vagy hüvelyi egészségügyi problémáik vannak, és nem keresik ezeket a problémákat
  • A nőknek hajlandónak és képesnek kell lenniük a tanulmányi dokumentáció és a vizsgálati eljárások elvégzésére.

Kizárási kritériumok: A nők a következők bármelyike ​​miatt kizárásra kerülnek:

  • A szőrszálakat visszafordíthatatlan eljárással távolították el, például lézerrel vagy elektrolízissel
  • A beteg úgy érzi, hogy zavaró vizeletürítési vagy medencefenéki betegségei vannak, amelyek miatt ellátást kér (például: hüvelyi prolapsus, gyakori vizelet-inkontinencia, krónikus kismedencei fájdalom, hólyagfájdalom)
  • A páciens bármilyen típusú műtétet tervez a következő 2 hónapban (a valószínű antibiotikum-használat miatt)
  • A beteg anamnézisében transzplantáció szerepel, és immunszuppressziót szenved
  • A beteg rákban szenved, amely miatt jelenleg kemoterápiát vagy sugárkezelést kap
  • Jelenleg antibiotikumot szed vagy szedett az elmúlt 7 napban bármilyen okból
  • A betegnek húgyúti vagy hüvelyi fertőzés tünetei vannak, vagy a vizsgálat vagy a tenyésztés során húgyúti fertőzést vagy hüvelyi fertőzést észlelnek
  • A beteg terhes vagy szoptat
  • A páciens az elmúlt 48 órában zuhanyozott
  • A páciens az elmúlt 48 órában nemi életet élt
  • A páciens jelenleg menstruál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Természetes szeméremszőrzet
A természetes szőrzetű résztvevő átmegy az eltávolított szeméremszőrzetre
Természetes szeméremszőrzet a teljesen eltávolított szeméremszőrzetig
Egyéb: Eltávolított szeméremszőrzet
A szeméremszőrzet nélküli résztvevő áttér a természetes szeméremszőrzetre
Eltávolított szeméremszőrzet természetes szeméremszőrzetre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgyúti és hüvelyi mikrobiomok összehasonlítása
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Írja le és hasonlítsa össze a húgyúti és hüvelyi mikrobiomát ugyanazon nőben, akinek természetes szeméremszőrzete és teljesen eltávolított szeméremszőrzete van
legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív összehasonlítása
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Összehasonlítani a kérdőíves eredményeket standardizált betegfelmérések során, ugyanazon nőnél, szeméremszőrzetű és szeméremszőrzet nélkül
legfeljebb 3 hónapig
Önként bejelentett fertőzések
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A saját maguk által bejelentett hüvelyi fertőzések és a húgyúti fertőzések összehasonlítása a természetes szeméremszőrzetű nők és a szeméremszőrzetüket teljesen eltávolító nők között
legfeljebb 3 hónapig
A mikrobiom eredményeinek kivonása
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Annak megállapítása, hogy a transzuretrális vizelet mikrobióma meghatározható-e úgy, hogy kivonjuk a hüvelyi mikrobiomot az ürített vizelet mikrobiómából
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00205206

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Nincs szeméremszőrzet

Iratkozz fel