NexGen TM 脛骨臨床転帰研究

包含基準:

1. 患者は18歳以上です。

2. -患者は、身体検査と病歴に基づいて、一次セメントレス脛骨人工膝関節置換術の資格があります。これには、次の少なくとも1つによる重度の膝の痛みと障害の診断が含まれます。

   1. 関節リウマチ、変形性関節症、外傷性関節炎、多発性関節炎。
   2. コラーゲン障害および/または大腿顆の無血管壊死。
   3. 外傷後の関節構成の喪失、特に膝蓋大腿びらん、機能不全、または以前の膝蓋骨切除術がある場合。
   4. 中程度の外反、内反、または屈曲変形。
   5. 同側膝の部分的または完全な膝関節形成術を含まない、以前に失敗した外科的試みの救助。
3. -患者は研究関連のインフォームドコンセントプロセスに参加しています。
4. -患者は、IRB承認のインフォームドコンセントフォームに署名して日付を記入することにより、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
5. -患者は、インフォームドコンセントフォームに記載されているように、予定された研究手順とフォローアップ評価を喜んで完了することができます。
6. 研究への参加とは無関係に、患者は市販のセメントレス NexGen TM 脛骨膝コンポーネントの候補者であり、製品のラベルに従って移植されます。

除外基準:

1. -影響を受けた関節の感染の以前の病歴。
2. -人工関節に影響を与える可能性のある活動的な局所または全身感染。
3. 大腿骨または脛骨表面の骨ストックが不十分。
4. 骨格の未熟さ。
5. 神経障害性関節症。
6. 骨粗鬆症または筋肉組織の損失または患肢を損なう神経筋疾患。
7. 満足のいく機能位置での安定した、痛みのない関節固定術。
8. 側副靭帯の完全性の欠如に続く重度の不安定性。
9. 皮膚の潰瘍または再発性の皮膚の崩壊の病歴を伴う関節リウマチ。
10. -患者は以前に同側の膝の部分的または完全な膝関節形成術を受けました。
11. -患者は現在、他の外科的介入研究または疼痛管理研究に参加しています。
12. -患者は妊娠していることがわかっているか、保護された集団の一員と見なされています（例：囚人、精神的に無能など）。
13. -患者は、1つ以上のインプラント材料に対して既知または疑いのある過敏症またはアレルギーを持っています。