NexGen TM 경골 임상 결과 연구

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상입니다.

2. 환자는 다음 중 하나 이상으로 인한 심각한 무릎 통증 및 장애 진단을 포함하여 신체 검사 및 병력을 기반으로 1차 시멘트리스 경골 인공 슬관절 전치환술을 받을 자격이 있습니다.

   1. 류마티스 관절염, 골관절염, 외상성 관절염, 다발성 관절염.
   2. 대퇴과의 콜라겐 장애 및/또는 무혈성 괴사.
   3. 특히 슬개대퇴 미란, 기능 장애 또는 이전 슬개골 절제술이 있는 경우 관절 구성의 외상 후 손실.
   4. 중등도의 외반, 내반 또는 굴곡 기형.
   5. 동측 무릎의 부분 또는 전체 무릎 관절 성형술을 포함하지 않은 이전에 실패한 수술 시도의 회수.
3. 환자는 연구 관련 사전 동의 절차에 참여했습니다.
4. 환자는 IRB에서 승인한 정보 제공 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 서면 정보 제공 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
5. 환자는 동의서 양식에 설명된 대로 계획된 연구 절차 및 후속 평가를 완료할 의향과 능력이 있습니다.
6. 연구 참여와 무관하게, 환자는 제품 라벨에 따라 이식된 시판되는 무시멘트 NexGen TM 경골 슬관절 구성요소의 후보입니다.

제외 기준:

1. 영향을 받은 관절의 이전 감염력.
2. 보철 관절에 영향을 줄 수 있는 활동성 국소 또는 전신 감염.
3. 대퇴골 또는 경골 표면의 뼈 스톡이 부족합니다.
4. 골격 미성숙.
5. 신경병성 관절병증.
6. 골다공증 또는 영향을 받는 사지를 손상시키는 근육계 또는 신경근 질환의 손실.
7. 만족스러운 기능적 위치에서 안정적이고 통증이 없는 관절고정술.
8. collateral ligament integrity의 부재에 따른 심한 불안정성.
9. 피부 궤양 또는 재발성 피부 손상 병력을 동반한 류마티스 관절염.
10. 환자는 이전에 동측 무릎에 대한 부분 또는 전체 무릎 관절 성형술을 받았습니다.
11. 환자는 현재 다른 외과 개입 연구 또는 통증 관리 연구에 참여하고 있습니다.
12. 환자가 임신한 것으로 알려져 있거나 보호 인구의 구성원으로 간주됩니다(예: 수감자, 정신적 무능력자 등).
13. 환자는 하나 이상의 임플란트 재료에 대해 알려진 또는 의심되는 민감성 또는 알레르기가 있습니다.