腸内微生物叢と血漿メタボロームに対する抗生物質の効果
2025年8月18日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare
近年、腸内微生物叢が体循環に代謝産物を生成し、胃腸系以外でも重要な健康効果をもたらすことが観察されています。
これらの代謝産物は、糖尿病、肥満、心血管障害などの一般的な公衆衛生上の問題の病因に関与している可能性があります。
末梢血および腸のメタゲノムシーケンシングからの質量分析ベースのメタボロミクスの最新技術により、これらのプロセスの詳細な調査が可能になりました。
国立衛生研究所によって収集された FINRISK 2002 コホートのサンプルを使用して、現在、7000 人を超える参加者からの腸内微生物叢と血漿メタボロームを決定しており、さまざまな健康転帰について 15 年間の追跡調査を行っています。
これは、この種の世界最大の素材の 1 つです。
ただし、この設計では、血漿メタボロームの組成における腸内細菌の役割について因果関係の結論を引き出すことはできません。
統計的関連性を超えた結論を可能にするために、FINRISK 2002 研究の拡張を提案します。この研究では、短期間の抗生物質で腸内細菌叢を変更し、血漿メタボロミクス プロファイルの変化が続くかどうかを調べます。
同時に、この試験は、一般的に使用されている抗生物質が腸内細菌叢および一般的な健康に及ぼす影響に関する重要な新しい情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- FINRISK 2002 調査への以前の参加とヘルシンキ大都市圏の現在の居住地。
- 年齢層は男性40～74歳、女性50～74歳。
除外基準:
- -抗生物質に対する既知のアレルギー
- 過去1年間の抗生物質のコース
- 急性感染症
- -主要な病気（心筋梗塞、脳卒中、糖尿病、肝臓または腎臓病、癌、精神疾患の病歴）。 合併症のない高血圧は許可されます。 同様に、スタチン治療と女性のホルモン補充療法も許可されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：バンコマイシン
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バンコマイシン (経口) 125 mg x 4 を 1 日 3 日間。
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アクティブコンパレータ：アジスロマイシン
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アジスロマイシン (po) 1 日目に 500 mg x 1、2 日目に 250 mg x 1、3 日目に 250 mg x 1。
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アクティブコンパレータ：アモキシシリン
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アモキシシリン (po) 500 mg x 3 を 1 日 3 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオーム
時間枠：ベースライン: 0 日。抗生物質の終了から 2 日後と 28 日後に評価を繰り返します。
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ベースラインから反復評価までの腸内細菌叢の変化。
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ベースライン: 0 日。抗生物質の終了から 2 日後と 28 日後に評価を繰り返します。
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メタボローム
時間枠：ベースライン: 0 日。抗生物質の終了から 2 日後と 28 日後に評価を繰り返します。
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ベースラインから反復評価までの循環メタボロームの変化。
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ベースライン: 0 日。抗生物質の終了から 2 日後と 28 日後に評価を繰り返します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aki Havulinna, MD, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
- 主任研究者：Markus Perola, DSc (tech.)、Finnish Institute for Health and Welfare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月15日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2017年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月4日
最初の投稿 (実際)
2017年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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