Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av antibiotika på tarmmikrobiom og plasmametabolom

18. august 2025 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare
De siste årene har det blitt observert at tarmmikrobiomet kan produsere metabolitter i systemisk sirkulasjon og dermed ha viktige helseeffekter også utenfor mage-tarmsystemet. Disse metabolittene kan spille en rolle i patogenesen av vanlige folkehelseproblemer som diabetes, fedme og kardiovaskulære lidelser. Moderne teknikker for massespektrometri-basert metabolomikk fra perifert blod og tarmmetagenomsekvensering muliggjør nå detaljert undersøkelse av disse prosessene. Ved å bruke prøver fra FINRISK 2002-kohorten, samlet inn av Nasjonalt institutt for helse og velferd, bestemmer vi for tiden tarmmikrobiomet og plasmametabolomet fra > 7000 deltakere med 15 års oppfølging for ulike helseutfall. Dette er et av de største materialene i sitt slag over hele verden. Designet tillater oss imidlertid ikke å trekke kausale konklusjoner om rollene til tarmbakterier i sammensetningen av plasmametabolom. For å muliggjøre konklusjoner som går utover statistiske assosiasjoner, foreslår vi nå en utvidelse av FINRISK 2002-studien, der vi endrer tarmbakteriomet med en kort kur med antibiotika og deretter undersøker om en endring i plasmametabolomikkprofilen vil følge. Samtidig vil forsøket gi viktig ny informasjon om effekten av vanlig brukte antibiotika på tarmbakteriom og generell helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00271
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere deltagelse i FINRISK 2002-undersøkelsen og nåværende bolig i hovedstadsområdet i Helsingfors.
  • Aldersspenning 40-74 år blant menn og 50-74 år blant kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot ethvert antibiotika
  • En antibiotikakur i løpet av det siste året
  • Akutt infeksjon
  • Enhver alvorlig sykdom (historie med hjerteinfarkt, hjerneslag, diabetes, lever- eller nyresykdom, kreft, psykiatrisk sykdom). Ukomplisert hypertensjon er tillatt. Likeledes er statinbehandling og hormonbehandling for kvinner tillatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vancomycin
Legemiddel: Vancomycin
Vancomycin (po) 125 mg x 4 per dag i 3 dager.
Aktiv komparator: Azitromycin
Legemiddel: Azitromycin
Azitromycin (po) 500 mg x 1 på dag 1, 250 mg x 1 på dag 2 og 250 mg x 1 på dag 3.
Aktiv komparator: Amoxicillin
Legemiddel: Amoksicillin
Amoxicillin (po) 500 mg x 3 per dag i 3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom
Tidsramme: Grunnlinje: 0 dager; gjenta vurderinger 2 dager og 28 dager etter avsluttet antibiotikabehandling.
Endring i tarmmikrobiom fra baseline til gjentatte vurderinger.
Grunnlinje: 0 dager; gjenta vurderinger 2 dager og 28 dager etter avsluttet antibiotikabehandling.
Metabolom
Tidsramme: Grunnlinje: 0 dager; gjenta vurderinger 2 dager og 28 dager etter avsluttet antibiotikabehandling.
Endring i sirkulerende metabolom fra baseline til gjentatte vurderinger.
Grunnlinje: 0 dager; gjenta vurderinger 2 dager og 28 dager etter avsluttet antibiotikabehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego
Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Hovedetterforsker: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1341/6.00.00/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering

Kliniske studier på Amoksicillin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere