Effet des antibiotiques sur le microbiome intestinal et le métabolome plasmatique
18 août 2025 mis à jour par: Finnish Institute for Health and Welfare
Ces dernières années, il a été observé que le microbiote intestinal peut produire des métabolites dans la circulation systémique et avoir ainsi des effets importants sur la santé même en dehors du système gastro-intestinal.
Ces métabolites peuvent jouer un rôle dans la pathogenèse de problèmes de santé publique courants tels que le diabète, l'obésité et les troubles cardiovasculaires.
Les techniques modernes de métabolomique basée sur la spectrométrie de masse à partir du séquençage du métagénome du sang périphérique et de l'intestin permettent désormais un examen détaillé de ces processus.
À l'aide d'échantillons de la cohorte FINRISK 2002, recueillis par l'Institut national de la santé et du bien-être, nous déterminons actuellement le microbiome intestinal et le métabolome plasmatique de plus de 7 000 participants avec 15 ans de suivi pour divers résultats de santé.
C'est l'un des plus grands matériaux de ce type au monde.
La conception ne nous permet cependant pas de tirer des conclusions causales sur les rôles des bactéries intestinales dans la composition du métabolome plasmatique.
Pour permettre des conclusions qui vont au-delà des associations statistiques, nous proposons maintenant une extension à l'étude FINRISK 2002, où nous modifions le bactériome intestinal avec une courte cure d'antibiotiques, puis examinons si un changement du profil métabolomique plasmatique suivra.
En même temps, l'essai fournira de nouvelles informations importantes sur les effets des antibiotiques couramment utilisés sur le bactériome intestinal et sur la santé générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Helsinki, Finlande, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participation antérieure à l'enquête FINRISK 2002 et résidence actuelle dans la zone métropolitaine d'Helsinki.
- Tranche d'âge 40-74 ans chez les hommes et 50-74 ans chez les femmes.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à tout antibiotique
- Une cure d'antibiotiques au cours de l'année écoulée
- Infection aiguë
- Toute maladie majeure (antécédent d'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, diabète, maladie hépatique ou rénale, cancer, maladie psychiatrique). L'hypertension non compliquée est autorisée. De même, le traitement aux statines et l'hormonothérapie substitutive féminine sont autorisés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Vancomycine
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Vancomycine (po) 125 mg x 4 par jour pendant 3 jours.
|
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Comparateur actif: Azithromycine
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Azithromycine (po) 500 mg x 1 le jour 1, 250 mg x 1 le jour 2 et 250 mg x 1 le jour 3.
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Comparateur actif: Amoxicilline
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Amoxicilline (po) 500 mg x 3 par jour pendant 3 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome
Délai: Base de référence : 0 jour ; répéter les évaluations 2 jours et 28 jours après la fin des antibiotiques.
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Changement dans le microbiome intestinal de la ligne de base aux évaluations répétées.
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Base de référence : 0 jour ; répéter les évaluations 2 jours et 28 jours après la fin des antibiotiques.
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Métabolome
Délai: Base de référence : 0 jour ; répéter les évaluations 2 jours et 28 jours après la fin des antibiotiques.
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Modification du métabolome circulant entre le départ et les évaluations répétées.
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Base de référence : 0 jour ; répéter les évaluations 2 jours et 28 jours après la fin des antibiotiques.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Chercheur principal: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Première publication (Réel)
6 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1341/6.00.00/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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