Vliv antibiotik na střevní mikrobiom a plazmatický metabolom
18. srpna 2025 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare
V posledních letech bylo pozorováno, že střevní mikrobiom může produkovat metabolity do systémové cirkulace, a tak mít důležité zdravotní účinky i mimo gastrointestinální systém.
Tyto metabolity mohou hrát roli v patogenezi běžných problémů veřejného zdraví, jako je diabetes, obezita a kardiovaskulární poruchy.
Moderní techniky metabolomiky založené na hmotnostní spektrometrii z periferní krve a sekvenování střevního metagenomu nyní umožňují podrobné vyšetření těchto procesů.
Pomocí vzorků z kohorty FINRISK 2002, shromážděných Národním ústavem pro zdraví a sociální péči, v současné době určujeme střevní mikrobiom a plazmatický metabolom od > 7 000 účastníků s 15letým sledováním různých zdravotních výsledků.
Jedná se o jeden z největších materiálů svého druhu na světě.
Návrh nám však neumožňuje vyvodit kauzální závěry o úloze střevních bakterií ve složení plazmatického metabolomu.
Abychom umožnili závěry, které přesahují statistické asociace, nyní navrhujeme rozšíření studie FINRISK 2002, kde měníme střevní bakteriom krátkou léčbou antibiotiky a poté zkoumáme, zda bude následovat změna v profilu plazmatické metabolomiky.
Studie zároveň poskytne důležité nové informace o účincích běžně používaných antibiotik na střevní bakteriom a na celkové zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí účast v průzkumu FINRISK 2002 a současné bydliště v metropolitní oblasti Helsinek.
- Věkové rozmezí 40-74 let u mužů a 50-74 let u žen.
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na jakékoli antibiotikum
- Kurz antibiotik během posledního roku
- Akutní infekce
- Jakékoli závažné onemocnění (infarkt myokardu, mrtvice, cukrovka, onemocnění jater nebo ledvin, rakovina, psychiatrické onemocnění). Nekomplikovaná hypertenze je povolena. Stejně tak je povolena léčba statiny a ženská hormonální substituční léčba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vankomycin
|
Vankomycin (po) 125 mg x 4 denně po dobu 3 dnů.
|
|
Aktivní komparátor: Azithromycin
|
Azithromycin (po) 500 mg x 1 v den 1, 250 mg x 1 v den 2 a 250 mg x 1 v den 3.
|
|
Aktivní komparátor: Amoxicilin
|
Amoxicilin (po) 500 mg x 3 denně po dobu 3 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiom
Časové okno: Výchozí stav: 0 dní; opakujte vyšetření 2 dny a 28 dní po ukončení podávání antibiotik.
|
Změna střevního mikrobiomu od výchozího stavu k opakovaným hodnocením.
|
Výchozí stav: 0 dní; opakujte vyšetření 2 dny a 28 dní po ukončení podávání antibiotik.
|
|
Metabolom
Časové okno: Výchozí stav: 0 dní; opakujte vyšetření 2 dny a 28 dní po ukončení podávání antibiotik.
|
Změna cirkulujícího metabolomu od výchozí hodnoty k opakovaným hodnocením.
|
Výchozí stav: 0 dní; opakujte vyšetření 2 dny a 28 dní po ukončení podávání antibiotik.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Vrchní vyšetřovatel: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1341/6.00.00/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .