Wpływ antybiotyków na mikrobiom jelitowy i metabolom osocza
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare
W ostatnich latach zaobserwowano, że mikrobiom jelitowy może wytwarzać metabolity do krążenia ogólnoustrojowego, a tym samym mieć ważne skutki zdrowotne nawet poza układem pokarmowym.
Te metabolity mogą odgrywać rolę w patogenezie powszechnych problemów zdrowia publicznego, takich jak cukrzyca, otyłość i zaburzenia sercowo-naczyniowe.
Nowoczesne techniki metabolomiki opartej na spektrometrii mas z sekwencjonowania metagenomu krwi obwodowej i jelita umożliwiają teraz szczegółowe badanie tych procesów.
Używając próbek z kohorty FINRISK 2002, zebranych przez Narodowy Instytut Zdrowia i Opieki Społecznej, obecnie określamy mikrobiom jelitowy i metabolom osocza od > 7000 uczestników z 15-letnią obserwacją różnych wyników zdrowotnych.
Jest to jeden z największych tego typu materiałów na świecie.
Projekt nie pozwala nam jednak wyciągnąć przyczynowych wniosków na temat roli bakterii jelitowych w składzie metabolomu osocza.
Aby umożliwić wnioski wykraczające poza skojarzenia statystyczne, proponujemy teraz rozszerzenie badania FINRISK 2002, w którym zmieniamy bakteriom jelitowy za pomocą krótkiego cyklu antybiotyków, a następnie sprawdzamy, czy nastąpi zmiana profilu metabolomiki osocza.
Jednocześnie badanie dostarczy ważnych nowych informacji na temat wpływu powszechnie stosowanych antybiotyków na bakteriom jelitowy i na ogólny stan zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejszy udział w badaniu FINRISK 2002 i obecne miejsce zamieszkania w obszarze metropolitalnym Helsinek.
- Przedział wiekowy 40-74 lata wśród mężczyzn i 50-74 lata wśród kobiet.
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na jakikolwiek antybiotyk
- Kuracja antybiotykowa w ciągu ostatniego roku
- Ostra infekcja
- Każda poważna choroba (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, cukrzyca, choroba wątroby lub nerek, rak, choroba psychiczna). Dozwolone jest niepowikłane nadciśnienie tętnicze. Podobnie dozwolone jest leczenie statynami i hormonalna terapia zastępcza kobiet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wankomycyna
|
Wankomycyna (po) 125 mg x 4 dziennie przez 3 dni.
|
|
Aktywny komparator: Azytromycyna
|
Azytromycyna (po) 500 mg x 1 dnia 1, 250 mg x 1 dnia 2 i 250 mg x 1 dnia 3.
|
|
Aktywny komparator: Amoksycylina
|
Amoksycylina (po) 500 mg x 3 dziennie przez 3 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: Linia bazowa: 0 dni; powtórne oceny 2 dni i 28 dni po zakończeniu antybiotykoterapii.
|
Zmiana mikrobiomu jelitowego od wartości początkowej do powtórnych ocen.
|
Linia bazowa: 0 dni; powtórne oceny 2 dni i 28 dni po zakończeniu antybiotykoterapii.
|
|
Metabolom
Ramy czasowe: Linia bazowa: 0 dni; powtórne oceny 2 dni i 28 dni po zakończeniu antybiotykoterapii.
|
Zmiana w krążącym metabolomie od wartości wyjściowych do powtórnych ocen.
|
Linia bazowa: 0 dni; powtórne oceny 2 dni i 28 dni po zakończeniu antybiotykoterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Główny śledczy: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1341/6.00.00/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Amoksycylina
-
University Hospital MuensterZakończony
-
Cairo UniversityNieznanyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego
-
Cairo UniversityZakończonyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowegoEgipt
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNieznanyPrzewlekłe bakteryjne zapalenie oskrzeli
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyInfekcja | Złamania szczękiStany Zjednoczone