Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av antibiotika på tarmmikrobiom och plasmametabolom

18 augusti 2025 uppdaterad av: Finnish Institute for Health and Welfare
På senare år har det observerats att tarmmikrobiomet kan producera metaboliter i systemisk cirkulation och därmed ha viktiga hälsoeffekter även utanför mag-tarmsystemet. Dessa metaboliter kan spela en roll i patogenesen av vanliga folkhälsoproblem som diabetes, fetma och kardiovaskulära sjukdomar. Moderna tekniker för masspektrometri-baserad metabolomik från perifert blod och tarmmetagenomsekvensering möjliggör nu detaljerad undersökning av dessa processer. Med hjälp av prover från FINRISK 2002-kohorten, insamlade av National Institute for Health and Welfare, bestämmer vi för närvarande tarmmikrobiomet och plasmametabolomen från > 7000 deltagare med 15 års uppföljning för olika hälsoresultat. Detta är ett av de största materialen i sitt slag i hela världen. Designen tillåter oss dock inte att dra kausala slutsatser om tarmbakteriers roll i sammansättningen av plasmametabolom. För att möjliggöra slutsatser som går utöver statistiska associationer föreslår vi nu en förlängning av FINRISK 2002-studien, där vi förändrar tarmbakteriomen med en kort antibiotikakur och sedan undersöker om en förändring i plasmametabolomics profil kommer att följa. Samtidigt kommer försöket att ge viktig ny information om effekterna av vanliga antibiotika på tarmbakteriom och allmän hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00271
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare deltagande i FINRISK 2002-undersökningen och nuvarande boende i huvudstadsregionen.
  • Åldersintervall 40-74 år bland män och 50-74 år bland kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot alla antibiotika
  • En antibiotikakur under det senaste året
  • Akut infektion
  • Alla allvarliga sjukdomar (historia av hjärtinfarkt, stroke, diabetes, lever- eller njursjukdom, cancer, psykiatrisk sjukdom). Okomplicerad hypertoni är tillåten. Likaså är statinbehandling och kvinnors hormonbehandling tillåten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vancomycin
Läkemedel: Vancomycin
Vancomycin (po) 125 mg x 4 per dag i 3 dagar.
Aktiv komparator: Azitromycin
Läkemedel: Azitromycin
Azitromycin (po) 500 mg x 1 dag 1, 250 mg x 1 dag 2 och 250 mg x 1 dag 3.
Aktiv komparator: Amoxicillin
Läkemedel: Amoxicillin
Amoxicillin (po) 500 mg x 3 per dag i 3 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom
Tidsram: Baslinje: 0 dagar; upprepa bedömningar 2 dagar och 28 dagar efter avslutad antibiotikabehandling.
Förändring i tarmmikrobiom från baslinje till upprepade bedömningar.
Baslinje: 0 dagar; upprepa bedömningar 2 dagar och 28 dagar efter avslutad antibiotikabehandling.
Metabolom
Tidsram: Baslinje: 0 dagar; upprepa bedömningar 2 dagar och 28 dagar efter avslutad antibiotikabehandling.
Förändring i cirkulerande metabolom från baslinje till upprepade bedömningar.
Baslinje: 0 dagar; upprepa bedömningar 2 dagar och 28 dagar efter avslutad antibiotikabehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbetspartners

University of California, San Diego
Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Huvudutredare: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1341/6.00.00/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering

Kliniska prövningar på Amoxicillin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera