Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антибиотиков на микробиом кишечника и метаболизм плазмы

18 августа 2025 г. обновлено: Finnish Institute for Health and Welfare
В последние годы было замечено, что кишечный микробиом может продуцировать метаболиты в системный кровоток и, таким образом, оказывать важное влияние на здоровье даже за пределами желудочно-кишечной системы. Эти метаболиты могут играть роль в патогенезе общих проблем со здоровьем, таких как диабет, ожирение и сердечно-сосудистые заболевания. Современные методы метаболомики на основе масс-спектрометрии секвенирования метагенома периферической крови и кишечника теперь позволяют детально изучить эти процессы. Используя образцы когорты FINRISK 2002, собранные Национальным институтом здравоохранения и социального обеспечения, мы в настоящее время определяем микробиом кишечника и метаболом плазмы у более чем 7000 участников с 15-летним наблюдением за различными последствиями для здоровья. Это один из крупнейших материалов такого рода в мире. Однако дизайн не позволяет нам делать причинно-следственные выводы о роли кишечных бактерий в составе метаболома плазмы. Чтобы сделать выводы, выходящие за рамки статистических ассоциаций, мы теперь предлагаем расширение исследования FINRISK 2002, в котором мы изменяем кишечный бактериом с помощью короткого курса антибиотиков, а затем изучаем, последует ли изменение профиля метаболизма плазмы. В то же время исследование даст важную новую информацию о влиянии обычно используемых антибиотиков на кишечный бактериом и общее состояние здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00271
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущее участие в опросе FINRISK 2002 и нынешнее проживание в столичном районе Хельсинки.
  • Возрастной диапазон 40-74 года у мужчин и 50-74 года у женщин.

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на любой антибиотик
  • Курс антибиотиков в течение последнего года
  • Острая инфекция
  • Любое серьезное заболевание (инфаркт миокарда, инсульт, диабет, заболевания печени или почек, рак, психиатрические заболевания в анамнезе). Допускается неосложненная артериальная гипертензия. Кроме того, разрешено лечение статинами и заместительная гормональная терапия у женщин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ванкомицин
Лекарство: Ванкомицин
Ванкомицин (п/о) 125 мг х 4 раза в день в течение 3 дней.
Активный компаратор: Азитромицин
Лекарство: Азитромицин
Азитромицин (п/о) 500 мг х 1 в 1-й день, 250 мг х 1 во 2-й день и 250 мг х 1 в 3-й день.
Активный компаратор: Амоксициллин
Лекарство: Амоксициллин
Амоксициллин (п/о) 500 мг х 3 раза в день в течение 3 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиом
Временное ограничение: Исходный уровень: 0 дней; повторите оценку через 2 дня и 28 дней после окончания приема антибиотиков.
Изменение кишечного микробиома от исходного уровня до повторных оценок.
Исходный уровень: 0 дней; повторите оценку через 2 дня и 28 дней после окончания приема антибиотиков.
Метаболом
Временное ограничение: Исходный уровень: 0 дней; повторите оценку через 2 дня и 28 дней после окончания приема антибиотиков.
Изменение циркулирующего метаболома от исходного уровня до повторных оценок.
Исходный уровень: 0 дней; повторите оценку через 2 дня и 28 дней после окончания приема антибиотиков.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finnish Institute for Health and Welfare

Соавторы

University of California, San Diego
Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Главный следователь: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1341/6.00.00/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микробная колонизация

Клинические исследования Амоксициллин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться