抗生素对肠道微生物组和血浆代谢组的影响
2025年8月18日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare
近年来，人们观察到肠道微生物组可以产生代谢物进入体循环，因此即使在胃肠系统之外也具有重要的健康影响。
这些代谢物可能在糖尿病、肥胖症和心血管疾病等常见公共卫生问题的发病机制中发挥作用。
来自外周血和肠道宏基因组测序的基于质谱的代谢组学现代技术现在可以对这些过程进行详细检查。
使用来自国家健康和福利研究所收集的 FINRISK 2002 队列样本，我们目前正在确定来自超过 7000 名参与者的肠道微生物组和血浆代谢组，并对各种健康结果进行了 15 年的随访。
这是世界上最大的同类材料之一。
然而，该设计不允许我们就肠道细菌在血浆代谢组组成中的作用得出因果结论。
为了得出超出统计关联的结论，我们现在提议扩展 FINRISK 2002 研究，我们在其中使用短期抗生素改变肠道细菌组，然后检查血浆代谢组学特征是否会随之发生变化。
同时，该试验将提供有关常用抗生素对肠道菌群和总体健康影响的重要新信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 之前参加过 FINRISK 2002 调查，目前居住在赫尔辛基市区。
- 男性年龄范围为 40-74 岁，女性年龄范围为 50-74 岁。
排除标准：
- 已知对任何抗生素过敏
- 过去一年的抗生素疗程
- 急性感染
- 任何重大疾病（心肌梗塞、中风、糖尿病、肝脏或肾脏疾病、癌症、精神疾病的病史）。 允许无并发症的高血压。 同样，他汀类药物治疗和女性荷尔蒙替代疗法也是允许的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：万古霉素
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万古霉素 (po) 125 毫克 x 4 每天 3 天。
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有源比较器：阿奇霉素
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阿奇霉素 (po) 第 1 天 500 mg x 1，第 2 天 250 mg x 1，第 3 天 250 mg x 1。
|
|
有源比较器：阿莫西林
|
阿莫西林 (po) 500 毫克 x 3 每天 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物组
大体时间：基线：0天；抗生素结束后 2 天和 28 天重复评估。
|
肠道微生物组从基线到重复评估的变化。
|
基线：0天；抗生素结束后 2 天和 28 天重复评估。
|
|
代谢组
大体时间：基线：0天；抗生素结束后 2 天和 28 天重复评估。
|
循环代谢组从基线到重复评估的变化。
|
基线：0天；抗生素结束后 2 天和 28 天重复评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aki Havulinna, MD, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
- 首席研究员：Markus Perola, DSc (tech.)、Finnish Institute for Health and Welfare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月15日
初级完成 (实际的)
2017年12月15日
研究完成 (实际的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月4日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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