Effect van antibiotica op darmmicrobioom en plasmametaboloom
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Finnish Institute for Health and Welfare
In de afgelopen jaren is waargenomen dat het darmmicrobioom metabolieten kan produceren in de systemische circulatie en dus belangrijke gezondheidseffecten kan hebben, zelfs buiten het maagdarmstelsel.
Deze metabolieten kunnen een rol spelen bij de pathogenese van veel voorkomende volksgezondheidsproblemen zoals diabetes, obesitas en cardiovasculaire aandoeningen.
Moderne technieken van op massaspectrometrie gebaseerde metabolomics van perifere bloed- en darmmetagenoomsequencing maken nu een gedetailleerd onderzoek van deze processen mogelijk.
Met behulp van monsters uit het FINRISK 2002-cohort, verzameld door het National Institute for Health and Welfare, bepalen we momenteel het darmmicrobioom en plasmametaboloom van> 7000 deelnemers met 15 jaar follow-up voor verschillende gezondheidsuitkomsten.
Dit is wereldwijd een van de grootste materialen in zijn soort.
Het ontwerp stelt ons echter niet in staat om causale conclusies te trekken over de rol van darmbacteriën in de samenstelling van het plasmametaboloom.
Om conclusies mogelijk te maken die verder gaan dan statistische associaties, stellen we nu een uitbreiding voor van de FINRISK 2002-studie, waarbij we het darmbacterioom veranderen met een korte antibioticakuur en vervolgens onderzoeken of er een verandering in het plasmametabolomics-profiel zal volgen.
Tegelijkertijd zal de proef belangrijke nieuwe informatie opleveren over de effecten van veelgebruikte antibiotica op het darmbacterioom en op de algemene gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere deelname aan de FINRISK 2002-enquête en huidige verblijfplaats in het grootstedelijk gebied van Helsinki.
- Leeftijdscategorie 40-74 jaar bij mannen en 50-74 jaar bij vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor een antibioticum
- Een antibioticakuur in het afgelopen jaar
- Acute infectie
- Elke belangrijke ziekte (voorgeschiedenis van hartinfarct, beroerte, diabetes, lever- of nierziekte, kanker, psychiatrische ziekte). Ongecompliceerde hypertensie is toegestaan. Evenzo zijn statinebehandeling en hormoonvervangende therapie voor vrouwen toegestaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vancomycine
|
Vancomycine (po) 125 mg x 4 per dag gedurende 3 dagen.
|
|
Actieve vergelijker: Azitromycine
|
Azitromycine (po) 500 mg x 1 op dag 1, 250 mg x 1 op dag 2 en 250 mg x 1 op dag 3.
|
|
Actieve vergelijker: Amoxicilline
|
Amoxicilline (po) 500 mg x 3 per dag gedurende 3 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbioom
Tijdsspanne: Basislijn: 0 dagen; herhaal beoordelingen 2 dagen en 28 dagen na het einde van de antibiotica.
|
Verandering in darmmicrobioom vanaf baseline tot herhaalde beoordelingen.
|
Basislijn: 0 dagen; herhaal beoordelingen 2 dagen en 28 dagen na het einde van de antibiotica.
|
|
Metaboloom
Tijdsspanne: Basislijn: 0 dagen; herhaal beoordelingen 2 dagen en 28 dagen na het einde van de antibiotica.
|
Verandering in circulerend metaboloom vanaf baseline tot herhaalde beoordelingen.
|
Basislijn: 0 dagen; herhaal beoordelingen 2 dagen en 28 dagen na het einde van de antibiotica.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Hoofdonderzoeker: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1341/6.00.00/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Amoxicilline
-
TenNor Therapeutics (Suzhou) LimitedVoltooidH. Pylori-infectieChina