Antibioottien vaikutus suoliston mikrobiomiin ja plasman aineenvaihduntaan
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Finnish Institute for Health and Welfare
Viime vuosina on havaittu, että suoliston mikrobiomi pystyy tuottamaan metaboliitteja systeemiseen verenkiertoon ja siten vaikuttamaan merkittäviin terveysvaikutuksiin myös ruoansulatuskanavan ulkopuolella.
Näillä metaboliiteilla voi olla rooli yleisten kansanterveysongelmien, kuten diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien, patogeneesissä.
Nykyaikaiset massaspektrometriaan perustuvat metabolomiikan tekniikat ääreisverestä ja suoliston metagenomien sekvensoinnista mahdollistavat nyt näiden prosessien yksityiskohtaisen tutkimuksen.
Käytämme Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen keräämiä FINRISK 2002 -kohortin näytteitä. Tällä hetkellä määritämme suoliston mikrobiomia ja plasmametabomia yli 7000 osallistujalta 15 vuoden seurannalla erilaisten terveysvaikutusten osalta.
Tämä on yksi suurimmista laatuaan materiaaleista maailmanlaajuisesti.
Suunnittelu ei kuitenkaan anna meille mahdollisuutta tehdä kausaalisia johtopäätöksiä suolistobakteerien rooleista plasman metabolomin koostumuksessa.
Jotta voitaisiin tehdä tilastollisia assosiaatioita pidemmälle meneviä johtopäätöksiä, ehdotamme nyt jatkoa FINRISK 2002 -tutkimukselle, jossa muutetaan suolen bakteereja lyhyellä antibioottikuurilla ja sitten tutkitaan tapahtuuko plasman metabolomiikkaprofiilin muutos.
Samalla tutkimus antaa tärkeää uutta tietoa yleisesti käytettyjen antibioottien vaikutuksista suoliston bakteereihin ja yleiseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen FINRISK 2002 -tutkimukseen ja nykyinen asuinpaikka pääkaupunkiseudulla.
- Miesten ikähaarukka on 40-74 vuotta ja naisilla 50-74 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia mille tahansa antibiootille
- Antibioottikuuri viimeisen vuoden aikana
- Akuutti infektio
- Mikä tahansa vakava sairaus (aiemmin sydäninfarkti, aivohalvaus, diabetes, maksa- tai munuaissairaus, syöpä, psykiatrinen sairaus). Komplisoitumaton verenpainetauti on sallittu. Samoin statiinihoito ja naisten hormonikorvaushoito ovat sallittuja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vankomysiini
|
Vankomysiini (po) 125 mg x 4 päivässä 3 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Atsitromysiini
|
Atsitromysiini (po) 500 mg x 1 päivänä 1, 250 mg x 1 päivänä 2 ja 250 mg x 1 päivänä 3.
|
|
Active Comparator: Amoksisilliini
|
Amoksisilliini (po) 500 mg x 3 päivässä 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Lähtötaso: 0 päivää; toista arviot 2 päivää ja 28 päivää antibioottien lopettamisen jälkeen.
|
Muutos suoliston mikrobiomissa lähtötasosta toistuviin arviointeihin.
|
Lähtötaso: 0 päivää; toista arviot 2 päivää ja 28 päivää antibioottien lopettamisen jälkeen.
|
|
Metabolomi
Aikaikkuna: Lähtötaso: 0 päivää; toista arviot 2 päivää ja 28 päivää antibioottien lopettamisen jälkeen.
|
Muutos kiertävässä metabolomissa lähtötasosta toistuviin arviointeihin.
|
Lähtötaso: 0 päivää; toista arviot 2 päivää ja 28 päivää antibioottien lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Päätutkija: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1341/6.00.00/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .