Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antibiotika på tarmmikrobiom og plasmametabolom

18. august 2025 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare
I de senere år er det blevet observeret, at tarmmikrobiomet kan producere metabolitter i systemisk cirkulation og dermed have vigtige sundhedseffekter selv uden for mave-tarmsystemet. Disse metabolitter kan spille en rolle i patogenesen af ​​almindelige folkesundhedsproblemer såsom diabetes, fedme og kardiovaskulære lidelser. Moderne teknikker til massespektrometri-baseret metabolomik fra perifert blod og tarmmetagenom-sekventering muliggør nu detaljeret undersøgelse af disse processer. Ved hjælp af prøver fra FINRISK 2002-kohorten, indsamlet af National Institute for Health and Welfare, er vi i øjeblikket ved at bestemme tarmmikrobiomet og plasmametabolomet fra > 7000 deltagere med 15 års opfølgning for forskellige sundhedsresultater. Dette er et af de største materialer af sin art på verdensplan. Designet tillader os dog ikke at drage kausale konklusioner om tarmbakteriers roller i sammensætningen af ​​plasmametabolom. For at muliggøre konklusioner, der går ud over statistiske sammenhænge, ​​foreslår vi nu en udvidelse af FINRISK 2002-studiet, hvor vi ændrer tarmbakteriomet med en kort antibiotikakur og derefter undersøger, om en ændring i plasmametabolomikprofilen vil følge. Samtidig vil forsøget give vigtig ny information om virkningerne af almindeligt anvendte antibiotika på tarmbakteriom og på generel sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00271
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere deltagelse i FINRISK 2002-undersøgelsen og nuværende bopæl i hovedstadsområdet i Helsinki.
  • Aldersspænd 40-74 år blandt mænd og 50-74 år blandt kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for ethvert antibiotikum
  • Et kursus med antibiotika i løbet af det sidste år
  • Akut infektion
  • Enhver større sygdom (historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde, diabetes, lever- eller nyresygdom, kræft, psykiatrisk sygdom). Ukompliceret hypertension er tilladt. Ligeledes er statinbehandling og kvinders hormonbehandling tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vancomycin
Medicin: Vancomycin
Vancomycin (po) 125 mg x 4 om dagen i 3 dage.
Aktiv komparator: Azithromycin
Medicin: Azithromycin
Azithromycin (po) 500 mg x 1 på dag 1, 250 mg x 1 på dag 2 og 250 mg x 1 på dag 3.
Aktiv komparator: Amoxicillin
Medicin: Amoxicillin
Amoxicillin (po) 500 mg x 3 om dagen i 3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom
Tidsramme: Baseline: 0 dage; gentag vurderinger 2 dage og 28 dage efter endt antibiotikabehandling.
Ændring i tarmmikrobiom fra baseline til gentagne vurderinger.
Baseline: 0 dage; gentag vurderinger 2 dage og 28 dage efter endt antibiotikabehandling.
Metabolom
Tidsramme: Baseline: 0 dage; gentag vurderinger 2 dage og 28 dage efter endt antibiotikabehandling.
Ændring i cirkulerende metabolom fra baseline til gentagne vurderinger.
Baseline: 0 dage; gentag vurderinger 2 dage og 28 dage efter endt antibiotikabehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego
Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Ledende efterforsker: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1341/6.00.00/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amoxicillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner