高齢者の術後脳接続変化、POCD、せん妄の根底にある神経炎症の調査 (INTUIT)
2022年11月15日 更新者：Duke University
(NIH レポーターより) 毎年 1,600 万人を超える高齢のアメリカ人が麻酔と手術を受けており、これらの患者の最大 40% が術後認知機能障害 (POCD)、つまり術後思考と記憶障害の症候群を発症しています。
せん妄とは異なりますが、POCD (せん妄と同様) は、生活の質の低下、長期的な認知機能の低下、早期退職、死亡率の増加、およびアルツハイマー病などの認知症を発症するリスクの増加と関連しています。
POCD の病因を理解することは、それを治療および/または予防するための戦略を促進するのに役立つ可能性があります。
有力な理論では、脳の炎症が POCD を引き起こすとされていますが、この理論を人間で直接テストした研究はほとんどありません。
このチームの予備データは、POCD を発症した高齢者に重大な術後神経炎症があることを強く示唆しています。
この K76 賞では、研究者は 65 歳以上の 200 人の手術患者の術前および術後の認知検査、fMRI 画像および CSF サンプルを前向きに取得します。
これにより、研究者は、POCD における特定の神経炎症プロセスの役割と、その根底にある脳の接続性の変化を評価することができます。
調査の概要
詳細な説明
毎年、1,600 万人を超える高齢のアメリカ人が麻酔と手術を受けており、これらの患者の最大 40% が術後認知機能障害 (POCD)、つまり術後思考と記憶障害の症候群を発症しています。
せん妄とは異なりますが、POCD (せん妄と同様) は、生活の質の低下、長期的な認知機能の低下、早期退職、死亡率の増加、およびアルツハイマー病などの認知症を発症するリスクの増加と関連しています。
POCD の病因を理解することは、それを治療および/または予防するための戦略を促進するのに役立つ可能性があります。
有力な理論では、脳の炎症が POCD を引き起こすとされていますが、この理論を人間で直接テストした研究はほとんどありません。
このチームの予備データは、POCD を発症した高齢者に重大な術後神経炎症があることを強く示唆しています。
この K76 賞では、研究者は 65 歳以上の 200 人の手術患者の術前および術後の認知検査、fMRI 画像および CSF サンプルを前向きに取得します。
これにより、研究者は、POCD における特定の神経炎症プロセスの役割と、その根底にある脳の接続性の変化を評価することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
201
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27712
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～130年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上記のように、外科患者は60歳以上。
説明
包含基準:
- 60歳以上
- デューク大学医療センター（デューク病院、デューク メディスン パビリオン、デューク リージョナル病院、バージニア州ダーラム、デューク ローリー病院）で 2 時間以上の手術が予定されている
除外基準:
- 抗凝固剤 (ASRA ガイドラインによる)
- -認知効果が知られている化学療法剤の現在の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外科患者
外科患者は、CSFバイオマーカーアッセイ、認知検査、fMRIスキャンを受ける。
|
ミリポア バイオマーカー アッセイ プレート CSF サイトカイン アッセイおよび CSF フローサイトメトリー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CSF単球の周術期の変化と認知の周術期の変化との相関（継続的な認知指数の変化）
時間枠：麻酔・手術前～6週間後
|
上記のように
|
麻酔・手術前～6週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月15日
一次修了 (実際)
2021年11月11日
研究の完了 (実際)
2022年10月21日
試験登録日
最初に提出
2017年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月3日
最初の投稿 (実際)
2017年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月15日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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