Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar neuro-inflammatie die ten grondslag ligt aan postoperatieve veranderingen in de hersenconnectiviteit, POCD, delirium bij oudere volwassenen (INTUIT)

15 november 2022 bijgewerkt door: Duke University
(Uit NIH-verslaggever) Elk jaar ondergaan >16 miljoen oudere Amerikanen anesthesie en chirurgie, en tot 40% van deze patiënten ontwikkelt postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD), een syndroom van postoperatieve denk- en geheugenstoornissen. Hoewel verschillend van delirium, wordt POCD (net als delirium) geassocieerd met verminderde kwaliteit van leven, cognitieve achteruitgang op de lange termijn, vervroegde uittreding, verhoogde mortaliteit en een mogelijk verhoogd risico op het ontwikkelen van dementie zoals de ziekte van Alzheimer. Het begrijpen van de etiologie van POCD zal waarschijnlijk helpen bij het bevorderen van strategieën om POCD te behandelen en/of te voorkomen. Een dominante theorie stelt dat hersenontsteking POCD veroorzaakt, maar weinig werk heeft deze theorie direct bij mensen getest. De voorlopige gegevens van dit team suggereren sterk dat er significante postoperatieve neuro-ontsteking is bij oudere volwassenen die POCD ontwikkelen. In deze K76-onderscheiding zullen de onderzoekers prospectief pre- en postoperatieve cognitieve tests, fMRI-beeldvorming en CSF-monsters verkrijgen bij 200 chirurgische patiënten ouder dan 65 jaar. Dit zal de onderzoekers in staat stellen de rol van specifieke neuro-inflammatoire processen in POCD en de onderliggende veranderingen in de hersenconnectiviteit te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar ondergaan >16 miljoen oudere Amerikanen anesthesie en chirurgie, en tot 40% van deze patiënten ontwikkelt postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD), een syndroom van postoperatieve denk- en geheugenstoornissen. Hoewel verschillend van delirium, wordt POCD (net als delirium) geassocieerd met verminderde kwaliteit van leven, cognitieve achteruitgang op de lange termijn, vervroegde uittreding, verhoogde mortaliteit en een mogelijk verhoogd risico op het ontwikkelen van dementie zoals de ziekte van Alzheimer. Het begrijpen van de etiologie van POCD zal waarschijnlijk helpen bij het bevorderen van strategieën om POCD te behandelen en/of te voorkomen. Een dominante theorie stelt dat hersenontsteking POCD veroorzaakt, maar weinig werk heeft deze theorie direct bij mensen getest. De voorlopige gegevens van dit team suggereren sterk dat er significante postoperatieve neuro-ontsteking is bij oudere volwassenen die POCD ontwikkelen. In deze K76-onderscheiding zullen de onderzoekers prospectief pre- en postoperatieve cognitieve tests, fMRI-beeldvorming en CSF-monsters verkrijgen bij 200 chirurgische patiënten ouder dan 65 jaar. Dit zal de onderzoekers in staat stellen de rol van specifieke neuro-inflammatoire processen in POCD en de onderliggende veranderingen in de hersenconnectiviteit te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27712
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 130 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische patiënten van 60 jaar en ouder, zoals hierboven beschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 en ouder
  • Een operatie ondergaan die > of = tot 2 uur zal duren in het Duke University Medical Center (dwz Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Uitsluitingscriteria:

  • Anticoagulantia (volgens ASRA-richtlijnen)
  • Huidig ​​​​gebruik van chemotherapeutische middelen met bekende cognitieve effecten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische patiënten
Chirurgische patiënten ondergaan CSF-biomarkertesten, cognitieve tests en fMRI-scans.
Apparaat: Millipore biomarker testplaat
Millipore biomarker-assayplaat CSF-cytokine-assays evenals CSF-flowcytometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen peri-operatieve veranderingen in CSF-monocyten en peri-operatieve veranderingen in cognitie (continue cognitieve indexverandering)
Tijdsspanne: van voor tot 6 weken na anesthesie/operatie
zoals hierboven
van voor tot 6 weken na anesthesie/operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Millipore biomarker testplaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren