Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigando Neuroinflamação Subjacente a Alterações Pós-operatórias na Conectividade Cerebral, DCPO, Delirium em Idosos (INTUIT)

15 de novembro de 2022 atualizado por: Duke University
(Do repórter do NIH) A cada ano, mais de 16 milhões de americanos idosos são submetidos a anestesia e cirurgia, e até 40% desses pacientes desenvolvem disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO), uma síndrome de pensamento pós-operatório e déficits de memória. Embora distinto do delirium, a DCPO (como o delirium) está associada à diminuição da qualidade de vida, declínio cognitivo de longo prazo, aposentadoria precoce, aumento da mortalidade e um possível aumento do risco de desenvolver demência, como a doença de Alzheimer. Compreender a etiologia da DCPO provavelmente ajudará a promover estratégias para tratá-la e/ou preveni-la. Uma teoria dominante afirma que a inflamação cerebral causa DCPO, mas poucos trabalhos testaram diretamente essa teoria em humanos. Os dados preliminares desta equipe sugerem fortemente que há neuroinflamação pós-operatória significativa em adultos mais velhos que desenvolvem DCPO. Neste prêmio K76, os investigadores obterão prospectivamente testes cognitivos pré e pós-operatórios, imagens de fMRI e amostras de LCR em 200 pacientes cirúrgicos com mais de 65 anos. Isso permitirá que os pesquisadores avaliem o papel de processos neuroinflamatórios específicos na DCPO e suas alterações subjacentes na conectividade cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cada ano, mais de 16 milhões de americanos idosos são submetidos a anestesia e cirurgia, e até 40% desses pacientes desenvolvem disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO), uma síndrome de pensamento pós-operatório e déficits de memória. Embora distinto do delirium, a DCPO (como o delirium) está associada à diminuição da qualidade de vida, declínio cognitivo de longo prazo, aposentadoria precoce, aumento da mortalidade e um possível aumento do risco de desenvolver demência, como a doença de Alzheimer. Compreender a etiologia da DCPO provavelmente ajudará a promover estratégias para tratá-la e/ou preveni-la. Uma teoria dominante afirma que a inflamação cerebral causa DCPO, mas poucos trabalhos testaram diretamente essa teoria em humanos. Os dados preliminares desta equipe sugerem fortemente que há neuroinflamação pós-operatória significativa em adultos mais velhos que desenvolvem DCPO. Neste prêmio K76, os investigadores obterão prospectivamente testes cognitivos pré e pós-operatórios, imagens de fMRI e amostras de LCR em 200 pacientes cirúrgicos com mais de 65 anos. Isso permitirá que os pesquisadores avaliem o papel de processos neuroinflamatórios específicos na DCPO e suas alterações subjacentes na conectividade cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27712
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 130 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos com 60 anos ou mais, conforme descrito acima.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60 e acima
  • Ter uma cirurgia programada para durar > ou = a 2 horas no Duke University Medical Center (ou seja, Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Critério de exclusão:

  • Anticoagulantes (de acordo com as diretrizes da ASRA)
  • Uso atual de agentes quimioterápicos com efeitos cognitivos conhecidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirúrgicos
Os pacientes cirúrgicos serão submetidos a ensaios de biomarcadores no LCR, testes cognitivos e ressonância magnética funcional.
Dispositivo: Placa de ensaio de biomarcador Millipore
Ensaios de placa de ensaio de biomarcador Millipore Ensaios de citocina CSF, bem como citometria de fluxo CSF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre alterações perioperatórias nos monócitos do LCR e alterações perioperatórias na cognição (alteração contínua do índice cognitivo)
Prazo: de antes a 6 semanas após a anestesia/cirurgia
como acima
de antes a 6 semanas após a anestesia/cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

11 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

21 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever