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Enquête sur la neuro-inflammation sous-jacente aux modifications postopératoires de la connectivité cérébrale, au POCD et au délire chez les personnes âgées (INTUIT)

15 novembre 2022 mis à jour par: Duke University
(D'après un journaliste du NIH) Chaque année, plus de 16 millions d'Américains âgés subissent une anesthésie et une intervention chirurgicale, et jusqu'à 40% de ces patients développent un dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD), un syndrome de réflexion postopératoire et de déficits de mémoire. Bien que distinct du délire, le POCD (comme le délire) est associé à une diminution de la qualité de vie, à un déclin cognitif à long terme, à une retraite anticipée, à une mortalité accrue et à un risque accru possible de développer une démence telle que la maladie d'Alzheimer. Comprendre l'étiologie du POCD aidera probablement à promouvoir des stratégies pour le traiter et/ou le prévenir. Une théorie dominante soutient que l'inflammation cérébrale provoque la POCD, mais peu de travaux ont directement testé cette théorie chez l'homme. Les données préliminaires de cette équipe suggèrent fortement qu'il existe une neuro-inflammation postopératoire importante chez les personnes âgées qui développent un POCD. Dans le cadre de ce prix K76, les chercheurs obtiendront de manière prospective des tests cognitifs pré et postopératoires, une imagerie IRMf et des échantillons de LCR chez 200 patients chirurgicaux de plus de 65 ans. Cela permettra aux chercheurs d'évaluer le rôle de processus neuro-inflammatoires spécifiques dans le POCD et ses modifications sous-jacentes de la connectivité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque année, plus de 16 millions d'Américains âgés subissent une anesthésie et une intervention chirurgicale, et jusqu'à 40% de ces patients développent un dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD), un syndrome de réflexion postopératoire et de déficits de mémoire. Bien que distinct du délire, le POCD (comme le délire) est associé à une diminution de la qualité de vie, à un déclin cognitif à long terme, à une retraite anticipée, à une mortalité accrue et à un risque accru possible de développer une démence telle que la maladie d'Alzheimer. Comprendre l'étiologie du POCD aidera probablement à promouvoir des stratégies pour le traiter et/ou le prévenir. Une théorie dominante soutient que l'inflammation cérébrale provoque la POCD, mais peu de travaux ont directement testé cette théorie chez l'homme. Les données préliminaires de cette équipe suggèrent fortement qu'il existe une neuro-inflammation postopératoire importante chez les personnes âgées qui développent un POCD. Dans le cadre de ce prix K76, les chercheurs obtiendront de manière prospective des tests cognitifs pré et postopératoires, une imagerie IRMf et des échantillons de LCR chez 200 patients chirurgicaux de plus de 65 ans. Cela permettra aux chercheurs d'évaluer le rôle de processus neuro-inflammatoires spécifiques dans le POCD et ses modifications sous-jacentes de la connectivité cérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

201

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27712
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 130 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chirurgicaux âgés de 60 ans et plus, comme décrit ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus
  • Avoir une intervention chirurgicale prévue pour durer> ou = à 2 heures au Duke University Medical Center (c'est-à-dire Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Critère d'exclusion:

  • Anticoagulants (selon les directives de l'ASRA)
  • Utilisation actuelle d'agents chimiothérapeutiques ayant des effets cognitifs connus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients chirurgicaux
Les patients chirurgicaux subiront des tests de biomarqueurs du LCR, des tests cognitifs et des IRMf.
Dispositif: Plaque de dosage de biomarqueurs Millipore
Plaque de dosage de biomarqueurs Millipore Dosages de cytokines dans le LCR ainsi que cytométrie en flux dans le LCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les modifications périopératoires des monocytes du LCR et les modifications périopératoires de la cognition (changement continu de l'indice cognitif)
Délai: d'avant à 6 semaines après l'anesthésie/la chirurgie
comme ci-dessus
d'avant à 6 semaines après l'anesthésie/la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

11 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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