Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív agyi kapcsolati változások hátterében álló ideggyulladás, POCD, delírium vizsgálata idősebb felnőtteknél (INTUIT)

2022. november 15. frissítette: Duke University
(A NIH riporterétől) Évente több mint 16 millió idősebb amerikai esnek át érzéstelenítésen és műtéten, és ezeknek a betegeknek akár 40%-ánál alakul ki posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD), a posztoperatív gondolkodás és memóriazavar szindróma. Bár eltér a delíriumtól, a POCD (mint a delírium) az életminőség csökkenésével, a hosszú távú kognitív hanyatlással, a korai nyugdíjazással, a megnövekedett halálozással és a demencia, például az Alzheimer-kór kialakulásának lehetséges fokozott kockázatával jár. A POCD etiológiájának megértése valószínűleg elősegíti a kezelésére és/vagy megelőzésére irányuló stratégiákat. Egy domináns elmélet szerint az agygyulladás okozza a POCD-t, de kevés munka tesztelte közvetlenül ezt az elméletet embereken. Ennek a csoportnak az előzetes adatai határozottan azt sugallják, hogy jelentős posztoperatív ideggyulladás áll fenn azoknál az időseknél, akiknél POCD alakul ki. Ebben a K76-díjban a vizsgálók várhatóan pre- és posztoperatív kognitív teszteket, fMRI-képalkotást és CSF-mintákat kapnak 200, 65 év feletti sebészeti betegen. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy értékeljék a specifikus neuro-gyulladásos folyamatok szerepét a POCD-ben és az agyi kapcsolódási folyamatok mögött meghúzódó változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Évente több mint 16 millió idősebb amerikai szenved érzéstelenítésen és műtéten, és ezeknek a betegeknek akár 40%-ánál alakul ki posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD), a posztoperatív gondolkodás és memóriazavar szindróma. Bár eltér a delíriumtól, a POCD (mint a delírium) az életminőség csökkenésével, a hosszú távú kognitív hanyatlással, a korai nyugdíjazással, a megnövekedett halálozással és a demencia, például az Alzheimer-kór kialakulásának lehetséges fokozott kockázatával jár. A POCD etiológiájának megértése valószínűleg elősegíti a kezelésére és/vagy megelőzésére irányuló stratégiákat. Egy domináns elmélet szerint az agygyulladás okozza a POCD-t, de kevés munka tesztelte közvetlenül ezt az elméletet embereken. Ennek a csoportnak az előzetes adatai határozottan azt sugallják, hogy jelentős posztoperatív ideggyulladás áll fenn azoknál az időseknél, akiknél POCD alakul ki. Ebben a K76-díjban a vizsgálók várhatóan pre- és posztoperatív kognitív teszteket, fMRI-képalkotást és CSF-mintákat kapnak 200, 65 év feletti sebészeti betegen. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy értékeljék a specifikus neuro-gyulladásos folyamatok szerepét a POCD-ben és az agyi kapcsolódási folyamatok mögött meghúzódó változásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

201

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27712
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 év feletti sebészeti betegek, a fent leírtak szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves és idősebb
  • A tervezett műtét > vagy = 2 óráig tart a Duke University Medical Centerben (azaz Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Kizárási kritériumok:

  • Antikoagulánsok (az ASRA irányelvei szerint)
  • Ismert kognitív hatású kemoterápiás szerek jelenlegi alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti betegek
A sebészeti betegeken CSF biomarker vizsgálatokat, kognitív teszteket és fMRI-vizsgálatokat végeznek.
Millipore biomarker vizsgálati lemez CSF citokin vizsgálatok, valamint CSF áramlási citometria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a CSF-monociták perioperatív változásai és a kognitív perioperatív változásai között (folyamatos kognitív index változás)
Időkeret: az érzéstelenítés/műtét előtti 6 hétig
mint fent
az érzéstelenítés/műtét előtti 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Millipore biomarker vizsgálati lemez

3
Iratkozz fel